橙皮发酵对成人降体脂功效的评价
2026年5月26日 更新者:TCI Co., Ltd.
评估橙皮发酵是否具有减少成人体内脂肪的作用
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机研究。
受试者被告知每天食用样品 2 个月。
超重或脂肪肝的临床诊断项目由医生评估。
每次访问试验时都会收集问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:HUANG YU-JYUN
- 电话号码:0934173838
- 邮箱:nneder34@gmail.com
学习地点
-
-
Taiwan
-
Taipei、Taiwan、台湾、114
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触:
- chi fu chiang, Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 愿意签署受试者同意书的20至65岁的成年人。
- BMI≥24或脂肪肝者,男性体脂≥25%,女性体脂≥30%。
- 试用期内未怀孕且愿意配合避孕者。
- 无心血管病史、器官移植史、癫痫或惊厥病史、肝肾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒等重大器质性疾病(根据病史)。
排除标准:
- 孕妇、有心血管疾病史、器官移植史、癫痫或惊厥史、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒及其他重大器质性疾病者(根据病史)。
- 没有接受过大手术或减肥手术的人(根据病史)。
- 我在当前或参加筛查前3个月内使用过影响体脂、腰围或显着增加体重的药物,如全身皮质类固醇、三环类抗抑郁药、非典型精神类药物、情绪稳定药物(根据病史)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
每天服用 1 包,持续 2 个月
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每天服用 1 包,持续 2 个月
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实验性的:橘皮发酵
每天服用 1 包,持续 2 个月
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每天服用 1 包,持续 2 个月
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂肪量的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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体脂量(kg)由InBody770评估
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第 0、4 和 8 周
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甘油三酯的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量甘油三酯的浓度
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第 0、4 和 8 周
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总胆固醇的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量总胆固醇的浓度
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第 0、4 和 8 周
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HDL-胆固醇的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量高密度脂蛋白胆固醇的浓度
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第 0、4 和 8 周
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LDL-胆固醇的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量低密度脂蛋白胆固醇的浓度
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第 0、4 和 8 周
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体重指数(BMI)的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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BMI 是根据身高和体重衡量一个人是否瘦或肥胖的指标,旨在量化组织质量。身体质量指数(BMI,kg/m^2)和身体质量(kg)由 InBody770 评估。
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第 0、4 和 8 周
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体脂率的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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体脂百分比 (%) 由 InBody770 评估。
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第 0、4 和 8 周
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内脏脂肪的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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内脏脂肪 (10 cm^2) 由 InBody770 评估。
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第 0、4 和 8 周
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空腹血糖的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量空腹血糖浓度
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第 0、4 和 8 周
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天冬氨酸氨基转移酶的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量天冬氨酸氨基转移酶的浓度
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第 0、4 和 8 周
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谷丙转氨酶的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量丙氨酸氨基转移酶的浓度
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第 0、4 和 8 周
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肌酸的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量肌酸浓度
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第 0、4 和 8 周
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尿酸的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量尿酸浓度
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第 0、4 和 8 周
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白细胞变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量白细胞浓度
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第 0、4 和 8 周
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白蛋白的变化
大体时间:第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量肌酸浓度
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第 0、4 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:LIOU JYH-MING, Doctor、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月12日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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