만성 경막하 탈출을 위한 내시경 보조 최소 침습 피질 접근 시스템 평가에 관한 연구
2024년 5월 8일 업데이트: Jamie J. Van Gompel, Mayo Clinic
만성 경막하 후송을 위한 내시경 보조 최소 침습 피질 접근 시스템(MICAS)의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 경막하 공간에서 노화 혈액을 제거하는 현재 사용 가능한 방법에 대한 덜 침습적인 대안을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상이어야 합니다.
- 임상적으로 증상이 있는 만성 경막하 혈종이 최대 두께 1cm 이상이고 임상적으로 경막하 배출이 필요하다고 판단되는 자.
제외 기준:
- 동의를 얻지 못했습니다.
- 취약한 연구 인구.
- 만성 항응고가 필요한 경우.
- 임신(선별검사 시 임신 테스트 또는 자궁적출술, 난소절제술 또는 폐경 후의 병력으로 확인됨). 경막하 혈종에 대한 이전 수술.
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 8 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
경막하 혈종에 대해 임상적으로 지시된 수술 중에 환자는 내시경 보조 장치를 사용하여 MICAS 장치를 사용하여 단일 버 홀 대피를 받게 됩니다.
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두개골을 통해 경막하 공간에 접근할 수 있는 임시 수술 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 심각한 부작용의 발생률
기간: 3 년
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예상치 못한 부작용을 포함한 부작용의 수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jamie Van Gompel, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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