복도와 무동력 런닝머신에서의 6분 걷기 테스트 비교 (TDM6)
복도와 무동력 런닝머신 6분 보행 테스트 비교, 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
6분 걷기 테스트(6-WT)는 6분 동안 가능한 한 멀리 걸을 수 있는 사람의 기능적 능력을 평가하기 위한 표준화된 테스트입니다. 호흡기 및 심장 상태에 대한 의료 개입에 대한 반응으로 기능 장애 평가에 널리 사용됩니다.
이 테스트는 20~30미터의 회랑이 필요하며 특별한 기술 장비나 교육이 필요하지 않습니다.
테스트 설정이 간단해 보이지만 복도의 길이나 너비, 외부 방해 요소와 같은 요소가 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 테스트 사이트의 구성은 테스트 결과에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 6분 걷기 테스트에서 이동한 거리는 사람들이 앞뒤로 걸어야 하는 차선이나 다른 사람들이 차선을 사용할 때(지그재그, 서행)보다 연속 순환에서 더 깁니다. 병원 환경에서 충분히 긴 복도를 찾기는 쉽지만 보행 검사 전용으로 사용하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.
대안은 이러한 편향을 피하기 위해 무동력 러닝머신에서 이 테스트를 수행하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 무동력 트레드밀에서 수행된 6분 걷기 테스트와 건강한 피험자의 기준 테스트의 동등성을 평가하는 것입니다. 또한 소수의 환자를 초대하여 무동력 런닝머신에서 6분 동안 CT 스캔을 수행하여 이 인구(노인, 병리학)에서 이 새로운 방법의 인식과 수용 가능성을 먼저 평가할 것입니다. 결과가 확정되면 환자만을 대상으로 유사한 연구가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Suresnes, Ile-de-France, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 피험자
- 동의서에 서명했습니다.
- 건강 보험 플랜에 가입되어 있어야 합니다.
- 6-WT에 의해 수행된 거리의 변화를 모니터링해야 하는 병리가 있는 경우(환자만 해당)
제외 기준:
- 신체적, 신경학적 또는 심리적 이유로 몇 분 동안 걸을 수 없음
- 최근 급성 관상동맥 증후군
- 120 펄스/분보다 큰 휴식 빈맥.
- 안정 시 혈압이 180/100mmHg 이상
- 임신, 분만 또는 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당한 사람: 미성년자 또는 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표명할 수 없는 성인.
- 후견 또는 큐레이터의 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 주제
건강한 피험자는 6분 동안 두 번 걷기 테스트를 수행해야 합니다. 하나는 복도에서, 다른 하나는 무동력 러닝머신에서 수행합니다. 산소 포화도, 심박수 및 Borg 점수는 각 테스트 전후에 수집됩니다. |
복도에서 6분 걷기 테스트: 환자는 뛰지 않고 가능한 한 가장 긴 거리를 달성해야 합니다.
필요하다고 느끼면 휴식을 취할 수 있습니다.
런닝머신에서 6분 걷기 테스트: 환자는 런닝머신에서 뛰지 않고 가능한 가장 긴 거리를 달성하도록 요청받습니다.
필요하다고 느끼면 휴식을 취할 수 있습니다.
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실험적: 환자
환자는 무동력 러닝머신에서 6분간 걷기 테스트를 수행하고 새로운 방법의 수용 가능성과 사용 용이성에 관한 질문에 답해야 합니다.
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런닝머신에서 6분 걷기 테스트: 환자는 런닝머신에서 뛰지 않고 가능한 가장 긴 거리를 달성하도록 요청받습니다.
필요하다고 느끼면 휴식을 취할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무동력 러닝머신에서 6분 걷기 테스트로 얻은 도보 거리와 건강한 피험자의 기준선(복도에서 6-WT) 테스트의 등가성을 평가합니다.
기간: [시험 기간 - 1일]
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복도에서 6-WT의 총 거리와 건강한 대상의 무동력 러닝머신에서.
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[시험 기간 - 1일]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자의 두 가지 검사 방법 동안 심박수 변화를 평가합니다.
기간: [시험 기간 - 1일]
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각 테스트 전후의 심박수: 건강한 피험자의 복도 및 무동력 런닝머신에서 6-WT.
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[시험 기간 - 1일]
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건강한 피험자의 두 가지 테스트 방법 동안 산소 포화도의 변화를 평가합니다.
기간: [시험 기간 - 1일]
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각 테스트 전후의 산소 포화도: 건강한 피험자의 복도 및 무동력 트레드밀에서 6-WT.
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[시험 기간 - 1일]
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건강한 피험자에서 두 가지 테스트 방법을 모두 사용한 후 운동에 대한 인식을 측정합니다.
기간: [시험 기간 - 1일]
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각 테스트 전후의 Borg 척도: 건강한 피험자의 복도 및 무동력 런닝머신에서 6-WT.
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[시험 기간 - 1일]
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새로운 방법의 사용에 대한 환자의 인식을 평가하십시오.
기간: [시험 기간 - 1일]
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새로운 방법의 수용 가능성과 사용 용이성을 평가하는 비표준화 설문지
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[시험 기간 - 1일]
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nina GOUDIER, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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