Porównanie 6-minutowego testu marszu w korytarzu i na niezmotoryzowanej bieżni (TDM6)
Porównanie 6-minutowego testu marszu w korytarzu i na bieżni niezmotoryzowanej, studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sześciominutowy test marszu (6-WT) to wystandaryzowany test oceniający funkcjonalną zdolność osoby do chodzenia tak daleko, jak to możliwe w ciągu sześciu minut. Znajduje szerokie zastosowanie w ocenie niesprawności funkcjonalnej w odpowiedzi na interwencję medyczną w schorzeniach układu oddechowego i kardiologicznego.
Ten test wymaga korytarza o długości od 20 do 30 metrów i nie wymaga żadnego specjalnego wyposażenia technicznego ani szkolenia.
Chociaż test wydaje się prosty do skonfigurowania, czynniki takie jak długość lub szerokość korytarza oraz zewnętrzne elementy zakłócające mogą wpływać na wyniki. Rzeczywiście, konfiguracja strony testowej odgrywa rolę w wyniku testu. Na przykład odległość przebyta w teście 6-minutowego marszu jest większa na ciągłym okrążeniu niż na pasie, który wymaga chodzenia tam iz powrotem lub gdy inni korzystają z pasa (zygzaki, spowolnienia). W warunkach szpitalnych, o ile łatwo jest znaleźć wystarczająco długi korytarz, o tyle nie zawsze jest możliwe przeznaczenie go wyłącznie do testów chodu.
Alternatywą byłoby wykonanie tego testu na niezmotoryzowanej bieżni, aby uniknąć tych błędów. Głównym celem pracy jest ocena równoważności testu 6-minutowego marszu na bieżni niezmotoryzowanej z testem referencyjnym u osób zdrowych. Ponadto niewielka liczba pacjentów zostanie poproszona o wykonanie 6-minutowego tomografii komputerowej na bieżni niezmotoryzowanej w celu wstępnej oceny postrzegania i akceptacji tej nowej metody w tej populacji (seniorzy, patologie). Jeśli wyniki będą rozstrzygające, zostanie przeprowadzone podobne badanie tylko z udziałem pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Suresnes, Ile-de-France, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy osobnik w wieku 18 lat lub starszy
- Podpisali formularz zgody
- Być powiązanym z Planem Ubezpieczenia Zdrowotnego
- Posiadanie patologii wymagającej monitorowania ewolucji odległości wykonywanej przez 6-WT (tylko pacjenci)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność chodzenia przez kilka minut z powodów fizycznych, neurologicznych lub psychologicznych
- Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy
- Tachykardia spoczynkowa powyżej 120 uderzeń/min.
- Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 180/100 mmHg
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności: małoletni lub dorośli objęci środkiem ochrony prawnej lub niezdolni do wyrażenia zgody.
- Podmioty objęte kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy temat
Osoba zdrowa zostanie poproszona o wykonanie dwóch 6-minutowych testów marszu: jednego na korytarzu i jednego na niezmotoryzowanej bieżni. Nasycenie tlenem, tętno i wynik Borga będą zbierane przed i po każdym teście. |
6-minutowy test marszu na korytarzu: pacjent zostanie poproszony o pokonanie jak najdłuższego dystansu bez biegu.
Będzie mógł robić sobie przerwy, jeśli uzna to za konieczne.
6-minutowy test marszu na bieżni: pacjent zostanie poproszony o pokonanie jak najdłuższego dystansu bez biegania po bieżni.
Będzie mógł robić sobie przerwy, jeśli uzna to za konieczne.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie 6-minutowego testu marszu na bieżni niezmotoryzowanej oraz o wypełnienie ankiety dotyczącej akceptowalności i łatwości stosowania nowej metody.
|
6-minutowy test marszu na bieżni: pacjent zostanie poproszony o pokonanie jak najdłuższego dystansu bez biegania po bieżni.
Będzie mógł robić sobie przerwy, jeśli uzna to za konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równoważności dystansów marszu uzyskanych w 6-minutowym teście marszu na bieżni niezmotoryzowanej z testem wyjściowym (6-WT na korytarzu) u osób zdrowych.
Ramy czasowe: [długość na teście - 1 dzień]
|
Dystans całkowity na 6-WT na korytarzu i na bieżni niezmotoryzowanej u osób zdrowych.
|
[długość na teście - 1 dzień]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmianę częstości akcji serca podczas dwóch metod testowych u zdrowych osób
Ramy czasowe: [długość na teście - 1 dzień]
|
Tętno przed i po każdym teście: 6-WT na korytarzu i na bieżni niezmotoryzowanej u osób zdrowych.
|
[długość na teście - 1 dzień]
|
|
Oceń zmianę nasycenia tlenem podczas dwóch metod testowych u zdrowych osób.
Ramy czasowe: [długość na teście - 1 dzień]
|
Nasycenie tlenem przed i po każdym teście: 6-WT na korytarzu i na bieżni niezmotoryzowanej u osób zdrowych.
|
[długość na teście - 1 dzień]
|
|
Aby zmierzyć percepcję wysiłku po obu metodach testowych u zdrowych osób.
Ramy czasowe: [długość na teście - 1 dzień]
|
Skala Borga przed i po każdym teście: 6-WT na korytarzu i na niezmotoryzowanej bieżni u osób zdrowych.
|
[długość na teście - 1 dzień]
|
|
Ocena postrzegania przez pacjentów zastosowania nowej metody.
Ramy czasowe: [długość na teście - 1 dzień]
|
Niestandaryzowany kwestionariusz oceniający akceptowalność i łatwość stosowania nowej metody
|
[długość na teście - 1 dzień]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina GOUDIER, Hôpital Foch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .