Porovnání 6minutového testu chůze na chodbě a na nemotorovém běžeckém pásu (TDM6)
Porovnání 6minutového testu chůze na chodbě a na nemotorovém běžeckém pásu, studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Šestiminutový test chůze (6-WT) je standardizovaný test k posouzení funkční schopnosti člověka dojít tak daleko, jak je to možné za šest minut. Je široce používán při hodnocení funkčního postižení v reakci na lékařskou intervenci u respiračních a srdečních stavů.
Tento test vyžaduje chodbu o délce 20 až 30 metrů a nevyžaduje žádné speciální technické vybavení ani školení.
I když se test zdá být jednoduchý na nastavení, faktory, jako je délka nebo šířka chodby a vnější rušivé prvky, mohou ovlivnit výsledky. Konfigurace testovacího místa skutečně hraje roli ve výsledku testu. Například vzdálenost ujetá v 6minutovém testu chůze je větší na souvislém okruhu než v pruhu, který vyžaduje, aby lidé chodili tam a zpět, nebo když ostatní používají pruh (kličkování, zpomalení). V nemocničním prostředí je sice snadné najít dostatečně dlouhou chodbu, ale ne vždy je možné ji věnovat výhradně testům chůze.
Alternativou by bylo provedení tohoto testu na nemotorovém běžeckém pásu, aby se předešlo těmto zkreslením. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit ekvivalenci 6minutového testu chůze provedeného na bezmotorovém běžeckém pásu s referenčním testem u zdravých subjektů. Kromě toho bude malý počet pacientů pozván k provedení 6minutového CT vyšetření na nemotorovém běžeckém pásu, aby se nejprve vyhodnotilo vnímání a přijatelnost této nové metody u této populace (senioři, patologové). Pokud budou výsledky průkazné, bude provedena podobná studie pouze s pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Suresnes, Ile-de-France, Francie, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý subjekt ve věku 18 let nebo starší
- Podepsali formulář souhlasu
- Být spojen s plánem zdravotního pojištění
- Patologie vyžadující sledování vývoje vzdálenosti prováděné 6-WT (pouze pacienti)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost chodit několik minut z fyzických, neurologických nebo psychických důvodů
- Nedávný akutní koronární syndrom
- Klidová tachykardie vyšší než 120 pulzů/min.
- Krevní tlak v klidu vyšší než 180/100 mmHg
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Osoby zbavené svobody: nezletilí nebo dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo kteří nemohou vyjádřit svůj souhlas.
- Subjekty pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý předmět
Zdravý subjekt bude požádán, aby provedl dva 6minutové testy chůze: jeden na chodbě a jeden na bezmotorovém běžeckém pásu. Saturace kyslíkem, srdeční frekvence a Borgovo skóre budou shromážděny před a po každém testu. |
6minutový test chůze na chodbě: pacient bude požádán, aby dosáhl nejdelší možné vzdálenosti bez běhu.
Pokud bude cítit potřebu, bude si moci dělat přestávky.
6minutový test chůze na běžeckém pásu: pacient bude požádán, aby dosáhl nejdelší možné vzdálenosti bez běhu na běžeckém pásu.
Pokud bude cítit potřebu, bude si moci dělat přestávky.
|
|
Experimentální: Pacienti
Pacienti budou požádáni, aby provedli 6minutový test chůze na bezmotorovém běžeckém pásu a odpověděli na dotazník týkající se přijatelnosti a snadnosti použití nové metody.
|
6minutový test chůze na běžeckém pásu: pacient bude požádán, aby dosáhl nejdelší možné vzdálenosti bez běhu na běžeckém pásu.
Pokud bude cítit potřebu, bude si moci dělat přestávky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit ekvivalenci docházkových vzdáleností získaných pomocí testu 6minutové chůze na nemotorizovaném běžeckém pásu se základním testem (6-WT na chodbě) u zdravých subjektů.
Časové okno: [délka testu - 1 den]
|
Celková vzdálenost na 6-WT na chodbě a na nemotorizovaném běžeckém pásu u zdravých subjektů.
|
[délka testu - 1 den]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte změnu srdeční frekvence během dvou testovacích metod u zdravých subjektů
Časové okno: [délka testu - 1 den]
|
Srdeční frekvence před a po každém testu: 6-WT na chodbě a na nemotorizovaném běžeckém pásu u zdravých subjektů.
|
[délka testu - 1 den]
|
|
Vyhodnoťte změnu saturace kyslíkem během dvou testovacích metod u zdravých subjektů.
Časové okno: [délka testu - 1 den]
|
Saturace kyslíkem před a po každém testu: 6-WT na chodbě a na nemotorizovaném běžeckém pásu u zdravých subjektů.
|
[délka testu - 1 den]
|
|
Měřit vnímání námahy po obou testovacích metodách u zdravých jedinců.
Časové okno: [délka testu - 1 den]
|
Borgova stupnice před a po každém testu: 6-WT na chodbě a na nemotorovém běžeckém pásu u zdravých subjektů.
|
[délka testu - 1 den]
|
|
Vyhodnoťte, jak pacienti vnímají použití nové metody.
Časové okno: [délka testu - 1 den]
|
Nestandardizovaný dotazník hodnotící přijatelnost a snadnost použití nové metody
|
[délka testu - 1 den]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina GOUDIER, Hôpital Foch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_0047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .