Comparación de la prueba de marcha de 6 minutos en un pasillo y en una cinta rodante no motorizada (TDM6)
Comparación de la prueba de marcha de 6 minutos en un pasillo y en una cinta rodante no motorizada, estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba de caminata de seis minutos (6-WT) es una prueba estandarizada para evaluar la capacidad funcional de una persona para caminar lo más que pueda en seis minutos. Es ampliamente utilizado en la evaluación de la incapacidad funcional en respuesta a la intervención médica en condiciones respiratorias y cardíacas.
Esta prueba requiere un pasillo de entre 20 y 30 metros y no requiere ningún equipo técnico o formación especial.
Si bien la prueba parece fácil de configurar, factores como la longitud o el ancho del corredor y los elementos disruptivos externos pueden afectar los resultados. De hecho, la configuración del sitio de prueba juega un papel en el resultado de la prueba. Por ejemplo, la distancia recorrida en una prueba de marcha de 6 minutos es mayor en un circuito continuo que en un carril que requiere que las personas caminen de un lado a otro o cuando otros están usando el carril (zigzags, desaceleraciones). En un entorno hospitalario, si bien es fácil encontrar un pasillo lo suficientemente largo, no siempre es posible dedicarlo exclusivamente a las pruebas de marcha.
Una alternativa sería realizar esta prueba en una cinta rodante no motorizada para evitar estos sesgos. El objetivo principal de este estudio es evaluar la equivalencia de un test de marcha de 6 minutos realizado en cinta rodante no motorizada con el test de referencia en sujetos sanos. Además, se invitará a un pequeño número de pacientes a realizar una tomografía computarizada de 6 minutos en una cinta rodante no motorizada para evaluar primero la percepción y aceptabilidad de este nuevo método en esta población (personas mayores, patologías). Si los resultados son concluyentes, se realizará un estudio similar solo con pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ile-de-France
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Suresnes, Ile-de-France, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto sano de 18 años de edad o más
- Han firmado un formulario de consentimiento
- Estar afiliado a un Plan de Seguro de Salud
- Tener una patología que requiera el seguimiento de la evolución de la distancia realizada por 6-WT (solo pacientes)
Criterio de exclusión:
- No poder caminar durante varios minutos por razones físicas, neurológicas o psicológicas
- Síndrome coronario agudo reciente
- Taquicardia de reposo superior a 120 pulsos/min.
- Presión arterial en reposo superior a 180/100 mmHg
- Mujeres Embarazadas, Parturientas o Lactantes
- Personas privadas de libertad: menores de edad o mayores de edad que sean objeto de una medida legal de protección o que no puedan manifestar su consentimiento.
- Sujetos bajo tutela o curaduría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujeto sano
Se le pedirá a un sujeto sano que realice dos pruebas de caminata de 6 minutos: una en un corredor y otra en la cinta de correr no motorizada. La saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la puntuación de Borg se recopilarán antes y después de cada prueba. |
Test de marcha de 6 minutos en un pasillo: se le pedirá al paciente que recorra la mayor distancia posible sin correr.
Se le permitirá tomar descansos si siente la necesidad de hacerlo.
Test de marcha de 6 minutos en cinta ergométrica: se le pedirá al paciente que alcance la mayor distancia posible sin correr en la cinta ergométrica.
Se le permitirá tomar descansos si siente la necesidad de hacerlo.
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Experimental: Pacientes
Se les pedirá a los pacientes que realicen una prueba de caminata de 6 minutos en la caminadora no motorizada y que respondan un cuestionario sobre la aceptabilidad y facilidad de uso del nuevo método.
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Test de marcha de 6 minutos en cinta ergométrica: se le pedirá al paciente que alcance la mayor distancia posible sin correr en la cinta ergométrica.
Se le permitirá tomar descansos si siente la necesidad de hacerlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la equivalencia de las distancias recorridas obtenidas con el test de marcha de 6 minutos en cinta rodante no motorizada con el test basal (6-WT en pasillo) en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: [duración de la prueba - 1 día]
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Distancia total en el 6-WT en un corredor y en una cinta rodante no motorizada en sujetos sanos.
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[duración de la prueba - 1 día]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el cambio en la frecuencia cardíaca durante los dos métodos de prueba en sujetos sanos
Periodo de tiempo: [duración de la prueba - 1 día]
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Frecuencia cardíaca antes y después de cada prueba: 6-WT en un corredor y en una cinta rodante no motorizada en sujetos sanos.
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[duración de la prueba - 1 día]
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Evalúe el cambio en la saturación de oxígeno durante los dos métodos de prueba en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: [duración de la prueba - 1 día]
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Saturación de oxígeno antes y después de cada prueba: 6-WT en un corredor y en una cinta rodante no motorizada en sujetos sanos.
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[duración de la prueba - 1 día]
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Medir la percepción de esfuerzo después de ambos métodos de prueba en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: [duración de la prueba - 1 día]
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Escala de Borg antes y después de cada prueba: 6-WT en un corredor y en una cinta rodante no motorizada en sujetos sanos.
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[duración de la prueba - 1 día]
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Evaluar la percepción de los pacientes sobre el uso del nuevo método.
Periodo de tiempo: [duración de la prueba - 1 día]
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Cuestionario no estandarizado que evalúa la aceptabilidad y facilidad de uso del nuevo método
|
[duración de la prueba - 1 día]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina GOUDIER, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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