정상 진통에 대한 환자 조절 레미펜타닐 진통제
2020년 9월 2일 업데이트: Mohamed R El Tahan, Mansoura University
환자 제어 레미펜타닐 진통 대 정상 진통에 대한 경막외 진통. 전향적 무작위 연구
환자 조절 레미펜타닐 진통제는 지속적인 경막외 진통제를 사용하여 정상적인 분만 후 전반적인 환자 만족도와 개선된 진통제 품질을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 만기 산부인과에서 정상 진통을 위한 환자 제어 레미펜타닐 진통제 및 경막외 진통제가 다음에 대해 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
- 주산기 진통제
- 전반적인 환자 만족도
- 산모의 부작용
- 신생아 결과
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 36주
- 미국마취과학회 신체등급 I~III
제외 기준:
- 연구 솔루션에 대한 알레르기
- 경막 외 진통제에 대한 금기 사항
- 동의하지 않은 산부인과
- 통신 장벽.
- 자궁 내 태아 성장 지연
- 태아 고통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자 조절 레미펜타닐 진통제
환자는 진통에서 분만까지 환자 조절 레미펜타닐 진통제를 받게 됩니다.
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2분의 잠금 간격으로 40μg 레미펜타닐의 볼루스를 제공하는 요법으로 환자 제어 레미펜타닐 진통제
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플라시보_COMPARATOR: 경막외 진통
환자는 진통부터 분만까지 지속적인 경막외 진통제를 투여받게 됩니다.
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환자는 8-15 ml/hr의 속도로 펜타닐 2 ug/ml와 함께 부피바카인 0.125%를 사용하여 지속적인 경막외 진통제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 환자 만족도
기간: 분만 후 24시간 동안
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100mm 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가하는 것으로 (0: 불만족, 100: 매우 만족)
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분만 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증 시각적 아날로그 점수
기간: 진통 시작 후 24시간 동안
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10 cm 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가하는 것으로 (0: 통증 없음, 10: 매우 고통스러운 통증)
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진통 시작 후 24시간 동안
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움직임에 대한 통증 시각적 아날로그 점수
기간: 진통 시작 후 24시간 동안
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10 cm 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가하는 것으로 (0: 통증 없음, 10: 매우 고통스러운 통증)
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진통 시작 후 24시간 동안
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산모 메스꺼움 및 구토
기간: 진통 시작 후 24시간 동안
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(0: 오심 또는 구토 없음, 1: 심한 오심, 3: 구토)
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진통 시작 후 24시간 동안
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산모의 호흡 억제
기간: 진통 시작 후 24시간 동안
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호흡수가 분당 10회 이하로 감소하는 경우
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진통 시작 후 24시간 동안
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신생아 아프가 점수 1분
기간: 생후 5분간
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5점 아프가 점수를 사용하여 평가
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생후 5분간
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5분에 신생아 아프가 점수
기간: 생후 5분간
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5점 아프가 점수를 사용하여 평가
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생후 5분간
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신생아 혈액 PaO2
기간: 생후 5분간
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PaO2 값
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생후 5분간
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신생아 혈액 PaCO2
기간: 생후 5분간
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PaCO2 값
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생후 5분간
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신생아 혈액 pH
기간: 생후 5분간
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pH 값
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생후 5분간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nabil A Abd El Raouf, MD, Professor in Cardiothoracic Ananesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MFM-XYZ-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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