NAFLD 환자의 24시간 보행 혈압 모니터링 및 맥파 분석 (HyperNAFLD)
개별 심혈관 위험 프로파일을 평가하기 위한 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자의 24시간 보행 혈압 모니터링(24시간 ABPM) 및 맥파 분석(PWA).
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 서구 선진국에서 가장 흔한 만성 간 질환입니다. 전 세계적으로 뿐만 아니라 독일에서도 현재 성인 인구의 NAFLD 유병률은 약 20-30%이며 지속적으로 증가하고 있습니다.
NAFLD 환자의 주요 사망 원인은 심혈관 사건이며 심혈관 사건 발생의 주요 위험 인자는 동맥성 고혈압입니다.
절대 수축기 및 확장기 혈압 값 외에, 일주기 혈압 변동성의 교란은 심혈관 사건의 발생과 특히 관련이 있는 것으로 보입니다.
24시간 보행 혈압 모니터링(24-h-ABPM)은 동맥성 고혈압을 진단하는 가장 신뢰할 수 있고 비침습적인 방법으로 확립되었습니다. 24-h-ABPM은 일주기 혈압 프로파일을 특성화하는 옵션으로 사무실 혈압 측정을 보완하고 총 사망률 및 심혈관 사망률 예측 측면에서 우수합니다. 일상적인 임상 실습에서 개별 측정 중 실제 혈압 수준의 과소 또는 과대 평가는 24-h-ABPM을 사용하여 피할 수 있으며 백의 고혈압 또는 가려진 고혈압과 같은 특수 고혈압 표현형을 식별할 수 있습니다.
또한 최신 24시간 ABPM 장치를 사용하면 동시 맥파 분석(PWA)을 통해 중앙 대동맥 혈압, 수축기 혈압 증가 및 맥파 속도와 같은 중앙 혈류역학 매개변수를 평가할 수 있습니다. 박동성 혈류역학의 이러한 기능적 매개변수를 사용하여 개별 환자의 혈관 손상 정도와 심혈관 위험을 훨씬 더 빠르고 정확하게 결정할 수 있습니다.
고혈압과 NAFLD 환자의 심혈관 이환율 및 사망률 사이의 역학적 관계는 잘 알려져 있지만, 동맥성 고혈압 및 그 특수한 아형은 이 위험군에서 여전히 과소 진단되거나 오진되거나 진단이 확립되었을 때 충분히 통제되지 않습니다.
이 연구에서 우리는 24-h-ABPM 및 PWA를 사용하여 NAFLD 환자의 동맥 고혈압 및 관련 특수 하위 유형(가면 고혈압, 백의 고혈압) 및 변경된 기능적 혈역학의 빈도를 분석합니다. 또한 개인의 심혈관 위험 프로필을 평가하기 위해 혈청학적 바이오마커스트를 분석합니다. NAFLD가 없는 건강한 사람과 다른 만성 간 질환이 있는 환자는 각각 대조군과 비교군으로 사용됩니다.
환자별 심혈관 위험 프로필을 성공적으로 특성화한 후 NAFLD 환자를 위한 다중 예방 프로그램의 개발 및 수립이 계획되어 있습니다. 이 학제 간 개념의 중심 측면에는 생활 방식 수정(체중 감소, 신체 활동 증가 등)에 대한 상담 및 지침과 심혈관 대사 합병증(특히 제2형 당뇨병, 지질 대사 장애)의 조정 최적화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital of Cologne, Clinic for Gastroenterology and Hepatology
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연락하다:
- Philipp Kasper, Dr.
- 전화번호: 0049-221-478-6002
- 이메일: Philipp.Kasper@uk-koeln.de
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연락하다:
- Anna Martin, Dr.
- 전화번호: 0049-221-478-6002
- 이메일: Anna.Martin@uk-koeln.de
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수석 연구원:
- Hans-Michael Steffen, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Anna Martin, Dr.
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수석 연구원:
- Philipp Kasper, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
NAFLD가 확인되거나 새로 진단된 환자; NAFL; NASH
- 간질환을 동반하지 않은 동맥성 고혈압 환자
- 지방간이 없는 과체중 또는 비만(BMI ≥25) 환자
- 만성 B형 간염, 만성 C형 간염, 알코올성 간질환, 자가면역성 간염, 담즙정체성 간질환(PBC, PSC) 또는 기타 만성 간병증이 있는 환자 기존의 간 조직학이 바람직하지만 부재가 제외 기준은 아닙니다. 모든 환자는 정상 체중(BMI 18.5 - 24.9)이어야 하며 알코올성 간 질환을 제외하고 영상에서 지방간이 없어야 합니다.
- 만성 염증성 장질환 환자(크론병, 궤양성대장염, 불명확대장염)
- 건강한 대조군: 알려진 이전 질병 없음, 영구적인 약물 없음, 지방간 없음(현재 영상에서 사전에 제외됨), 정상 체중(BMI 18.5 - 24.9).
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 비알코올성 지방간 질환(NAFLD),NAFL,NASH가 확인되었거나 새로 진단된 환자
- 간질환을 동반하지 않은 동맥성 고혈압 환자
- 지방간이 없는 과체중 또는 비만(BMI ≥25) 환자; 후자는 현재 이미징에 의해 사전에 제외됨
- 만성 B형 간염, 만성 C형 간염, 에틸독성 간질환, 자가면역성 간염, 담즙정체성 간질환(PBC, PSC) 또는 기타 만성 간병증이 있는 환자 기존의 간 조직학이 바람직하지만 부재가 제외 기준은 아닙니다. 모든 환자는 정상 체중(BMI 18.5 - 24.9)이어야 하며 알코올성 간 질환을 제외하고 영상에서 지방간이 없어야 합니다.
- 만성 염증성 장질환 환자(크론병, 궤양성대장염, 불명확대장염)
- 건강한 대조군: 알려진 이전 질병 없음, 영구적인 약물 없음, 지방간 없음(현재 영상에서 사전에 제외됨), 정상 체중(BMI 18.5 - 24.9).
- 현재 동의 선언
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 위에서 언급한 집단에 기술되지 않은 알려진 만성 간 질환
- 간의 지방 변성을 유발할 수 있는 약물 복용(예: 메토트렉세이트, 아미오다론, 타목시펜 등)
- 당사자가 임상시험의 성격과 정도 및 가능한 결과를 평가할 수 없는 상황
- 피험자가 프로토콜을 준수하지 않을 가능성이 있음을 나타내는 징후(예: 협조 부족)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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24시간 ABPM
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24시간 혈압 측정 및 맥파 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 진단
기간: 2019-2022
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고혈압 및 관련 하위 유형의 진단
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2019-2022
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맥동혈역학 측정
기간: 2019-2022
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맥동혈역학 측정
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2019-2022
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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