COVID-19와 수유모
2021년 11월 3일 업데이트: Kirsi Jarvinen-Seppo, University of Rochester
이 연구의 목적은 산모와 영유아로부터 수집한 다양한 샘플에서 COVID-19 바이러스가 있을 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 COVID-19에 걸린 성인 수유 부모 50명과 그들의 영아(총 표본 크기 = 100)가 포함됩니다.
참가자는 미국 대륙 어디에서나 거주할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
현재 수유 중인 산모:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 태어날 때 지정된 여성(AFAB)
- 14일 이내에 COVID-19 검사에서 양성 판정을 받은 경우
어린이:
- 생후 6개월 이하의 영아는 모유만 먹거나 부분적으로 모유를 먹으며 엄마에게서 얻습니다. 유방에서 직접 수유하는 유아와 젖병을 통해 모유만 수유하는 유아가 포함됩니다.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 내 SARS-Cov-2 바이러스 부하의 평균 변화
기간: 기준선, 3일, 10일, 19일, 28일 및 90일
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실시간 qPCR을 사용하여 존재하는 모든 바이러스 RNA를 증폭하는 데 사용되는 모든 샘플 유형 및 SARS-CoV-2 프라이머에서 RNA가 추출됩니다.
반복 측정 분석을 사용하여 경증에서 중증 증상이 있는 여성 사이에서 시간 경과에 따른 샘플 바이러스 부하의 변화를 비교합니다.
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기준선, 3일, 10일, 19일, 28일 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004889
- 3U01AI131344-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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