COVID-19 e mães lactantes
3 de novembro de 2021 atualizado por: Kirsi Jarvinen-Seppo, University of Rochester
O objetivo deste estudo é determinar se pode haver vírus COVID-19 em várias amostras coletadas de mães e bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá 50 mães lactantes adultas com COVID-19 e seus bebês (tamanho total da amostra = 100).
Os participantes podem residir em qualquer lugar nos Estados Unidos continental.
Descrição
Critério de inclusão:
Mãe lactante atualmente:
- fala inglês
- maior ou igual a 18 anos
- Mulher designada ao nascer (AFAB)
- Ter um teste COVID-19 positivo dentro de 14 dias
Criança:
- Lactentes menores ou iguais a 6 meses de idade, alimentados exclusiva ou parcialmente com leite humano, proveniente da mãe. Bebês que são alimentados diretamente na mama e alimentados exclusivamente com leite materno via mamadeira serão incluídos
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança média na carga viral SARS-Cov-2 no leite materno
Prazo: linha de base, dias 3, 10, 19, 28 e 90
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O RNA será extraído de todos os tipos de amostra e os primers SARS-CoV-2 usados para amplificar qualquer RNA viral presente usando qPCR em tempo real.
A análise de medidas repetidas será usada para comparar as mudanças na carga viral da amostra ao longo do tempo entre mulheres com sintomas leves a graves.
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linha de base, dias 3, 10, 19, 28 e 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004889
- 3U01AI131344-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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