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COVID-19 et mères allaitantes

3 novembre 2021 mis à jour par: Kirsi Jarvinen-Seppo, University of Rochester
Le but de cette étude est de déterminer s'il peut y avoir le virus COVID-19 dans divers échantillons prélevés sur les mères et les nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude comprendra 50 parents allaitants adultes atteints de COVID-19 et leurs nourrissons (taille totale de l'échantillon = 100). Les participants peuvent résider n'importe où sur le territoire continental des États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Mère actuellement allaitante :

    • anglophone
    • supérieur ou égal à 18 ans
    • Femme assignée à la naissance (AFAB)
    • Avoir un test COVID-19 positif dans les 14 jours

  • Enfant:

    • Nourrissons de moins de ou égal à 6 mois, nourris exclusivement ou partiellement au lait humain, provenant de la mère. Les nourrissons qui sont nourris à la fois directement au sein et exclusivement nourris au lait maternel au biberon seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement moyen de la charge virale du SRAS-Cov-2 dans le lait maternel
Délai: ligne de base, jours 3, 10, 19, 28 et 90
L'ARN sera extrait de tous les types d'échantillons et des amorces SARS-CoV-2 utilisées pour amplifier tout ARN viral présent à l'aide de la qPCR en temps réel. L'analyse de mesures répétées sera utilisée pour comparer les changements de la charge virale de l'échantillon au fil du temps entre les femmes présentant des symptômes légers à graves.
ligne de base, jours 3, 10, 19, 28 et 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
New York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004889
  • 3U01AI131344-04S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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