COVID-19 och ammande mödrar
3 november 2021 uppdaterad av: Kirsi Jarvinen-Seppo, University of Rochester
Syftet med denna studie är att avgöra om det kan finnas covid-19-virus i olika prover från mödrar och spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera 50 vuxna ammande föräldrar med covid-19 och deras spädbarn (total provstorlek = 100).
Deltagare kan vara bosatta var som helst på det kontinentala USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För närvarande ammande mamma:
- Engelsktalande
- äldre än eller lika med 18 år
- Tilldelad kvinna vid födseln (AFAB)
- Har ett positivt covid-19-test inom 14 dagar
Barn:
- Spädbarn yngre än eller lika med 6 månaders ålder, uteslutande eller delvis utfodrade med bröstmjölk, från mamma. Spädbarn som matas både direkt vid bröstet och uteslutande modersmjölk via flaska kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittlig förändring av SARS-Cov-2 virusmängd i bröstmjölk
Tidsram: baslinje, dag 3, 10, 19, 28 och 90
|
RNA kommer att extraheras från alla provtyper och SARS-CoV-2-primrar som används för att amplifiera eventuellt närvarande viralt RNA med hjälp av realtids-qPCR.
Analys av upprepade mätningar kommer att användas för att jämföra förändringarna i provets virusmängd över tid mellan kvinnor med milda till svåra symtom.
|
baslinje, dag 3, 10, 19, 28 och 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004889
- 3U01AI131344-04S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .