- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04566094
Uniportal VATS 후 폐 탈출
2025년 3월 25일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Uniportal VATS 후 폐 탈출. 희소성 또는 일반적인 결과?
환자를 추적하는 동안 조사관은 단일 포털 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 간헐적으로 폐 탈출이 발생하는 것을 발견했습니다.
이들 환자의 대부분은 무증상이었고 어떤 종류의 치료도 필요하지 않았습니다.
uniportal 후 수술 후 폐 탈출의 발생률과 증상의 존재를 분석하기 위해 연구자들은 2016년 1월부터 2019년 3월까지 모든 수술 후 CT 스캔을 검토하여 방사선학적으로 수술 후 폐 탈출을 확인하기로 결정했습니다.
그 후 조사관은 각 환자에게 연락하여 후속 신체 검사 및 증상 평가를 요청합니다(동의서 서명 후).
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3007
- Bern University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2019년 3월까지 단문 VATS 해부학적 폐 절제술을 받은 모든 환자는 수술 후 방사선학적 후속 조치를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- uniportal VATS를 이용한 해부학 적 폐 절제술
제외 기준:
- 비 해부학 적 폐 절제술
- 개방 수술
- 폐절제술
- 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 탈출증
기간: 수술 후 최대 6개월 추적 관찰
|
Uniportal VATS 후 늑간 폐 탈출증의 존재
|
수술 후 최대 6개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상
기간: 수술 후 최대 5년 추적 관찰
|
늑간 폐 탈장을 나타내는 환자가 설명하는 증상
|
수술 후 최대 5년 추적 관찰
|
|
위험 요소
기간: 운영 당시
|
Uniportal VATS 수술 후 늑간 폐 탈장 발생과 관련된 위험 요소의 존재
|
운영 당시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17092020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .