- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04566094
Keuhkojen herniaatio Uniportal VATS:n jälkeen
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Keuhkojen herniaatio Uniportal VATS:n jälkeen. Harvinaisuus vai yleinen löytö?
Potilaan seurannan aikana tutkijat huomasivat satunnaisen keuhkotyrän esiintymisen uniportaalisen videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) jälkeen.
Suurin osa näistä potilaista oli oireettomia eivätkä vaatineet minkäänlaista hoitoa.
Analysoidakseen leikkauksen jälkeisen keuhkotyrän esiintyvyyttä yksiportaalin jälkeen ja oireiden esiintymistä tutkijat päättivät tarkastella jokaista postoperatiivista TT-skannausta tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2019, jotta leikkauksen jälkeiset keuhkotyrät voidaan tunnistaa radiologisesti.
Myöhemmin tutkijat ottavat yhteyttä kyseiseen potilaaseen pyytääkseen fyysistä seurantaa ja oireiden arviointia (suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3007
- Bern University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen yksiportaaliseen VATS-anatomiseen keuhkojen resektioon tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2019 mennessä tehty potilas, jolle on tehty postoperatiivinen radiologinen seuranta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anatominen keuhkojen resektio käyttämällä yksiportaalista VATS-järjestelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-anatominen keuhkojen resektio
- Avoin leikkaus
- Pneumonektomia
- Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen herniaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen seuranta jopa 6 kuukautta
|
Interkostaalinen keuhkotyrä yksiportaalisen VATS:n jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen seuranta jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen seuranta 5 vuotta
|
Potilaiden kuvaamia oireita, joilla on kylkiluiden välinen keuhkotyrä
|
Leikkauksen jälkeinen seuranta 5 vuotta
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Toiminnan aikana
|
Riskitekijöiden esiintyminen kylkiluiden välisen keuhkotyrän kehittymiseen yksiportaalisen VATS-leikkauksen jälkeen
|
Toiminnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17092020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .