Herniace plic po Uniportal VATS
25. března 2025 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Herniace plic po Uniportal VATS. Vzácnost nebo běžný nález?
Během sledování pacienta vyšetřovatelé zaznamenali občasný výskyt plicní herniace po uniportální videoasistované torakoskopické operaci (VATS).
Většina z těchto pacientů byla asymptomatická a nevyžadovala žádnou léčbu.
K analýze incidence pooperační plicní herniace po uniportální a přítomnosti symptomů se vyšetřovatelé rozhodli revidovat každý pooperační CT snímek od ledna 2016 do března 2019, aby radiologicky identifikovali pooperační plicní herniace.
Poté vyšetřovatelé kontaktují příslušného pacienta s žádostí o následné fyzikální vyšetření a vyhodnocení symptomů (po podepsání souhlasu).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3007
- Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient podstoupil od ledna 2016 do března 2019 uniportální VATS anatomickou plicní resekci, která prošla pooperačním radiologickým sledováním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anatomická plicní resekce pomocí uniportálního VATS
Kritéria vyloučení:
- Neanatomická resekce plic
- Otevřená operace
- Pneumonektomie
- Informovaný souhlas nepodepsán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herniace plic
Časové okno: Pooperační sledování do 6 měsíců
|
Přítomnost interkostální plicní hernie po uniportální VATS
|
Pooperační sledování do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky
Časové okno: Pooperační sledování do 5 let
|
Příznaky popsané pacienty s interkostální plicní kýlou
|
Pooperační sledování do 5 let
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: V době provozu
|
Přítomnost rizikových faktorů spojených s rozvojem interkostální plicní hernie po uniportální operaci VATS
|
V době provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17092020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .