Ernia polmonare dopo VATS Uniportale
22 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Ernia polmonare dopo VATS Uniportale. Rarità o scoperta comune?
Durante il follow-up del paziente, i ricercatori hanno notato il verificarsi occasionale di un'ernia polmonare dopo chirurgia toracoscopica video assistita uniportale (VATS).
La maggior parte di questi pazienti era asintomatica e non necessitava di alcun tipo di trattamento.
Per analizzare l'incidenza dell'ernia polmonare postoperatoria dopo l'uniportale e la presenza di sintomi, i ricercatori hanno deciso di rivedere ogni scansione TC postoperatoria da gennaio 2016 a marzo 2019 per identificare radiologicamente le ernie polmonari postoperatorie.
Successivamente gli investigatori contatteranno il rispettivo paziente per chiedere un esame fisico di follow-up e una valutazione dei sintomi (dopo la firma del consenso).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
425
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Filipe Azenha, MD
- Numero di telefono: 0041316322330 0041 31 632 37 45
- Email: luis.azenha@insel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jon Lutz, MD
- Numero di telefono: 0041316322330 0041 31 632 23 30
- Email: jon.lutz@insel.ch
Luoghi di studio
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-
Bern, Svizzera, 3007
- Bern University Hospital
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Contatto:
- Luís Filipe Azenha Figueiredo, MD
- Numero di telefono: 0041 31 632 37 45
- Email: luis.azenha@gmail.com
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Contatto:
- Jon Lutz, MD
- Numero di telefono: 0041 31 632 23 30
- Email: jon.lutz@insel.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a resezione anatomica polmonare in VATS uniportale da gennaio 2016 a marzo 2019 che hanno avuto un follow up radiologico postoperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Resezione polmonare anatomica mediante VATS uniportale
Criteri di esclusione:
- Resezione polmonare non anatomica
- Chirurgia aperta
- pneumonectomia
- Consenso informato non firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ernia polmonare
Lasso di tempo: Follow-up postoperatorio fino a 6 mesi
|
Presenza di ernia polmonare intercostale dopo VATS uniportale
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Follow-up postoperatorio fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi
Lasso di tempo: Follow-up postoperatorio fino a 5 anni
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Sintomi descritti da pazienti che presentano un'ernia polmonare intercostale
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Follow-up postoperatorio fino a 5 anni
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: Al momento dell'operazione
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Presenza di fattori di rischio associati allo sviluppo di ernia polmonare intercostale dopo chirurgia VATS uniportale
|
Al momento dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17092020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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