Lungenherniation nach Uniportal VATS
22. September 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Lungenherniation nach Uniportal VATS. Seltenheit oder häufiger Fund?
Während der Patientennachsorge bemerkten die Untersucher das gelegentliche Auftreten eines Lungenvorfalls nach uniportaler videoassistierter Thorakoskopie (VATS).
Die meisten dieser Patienten waren asymptomatisch und benötigten keinerlei Behandlung.
Um die Inzidenz postoperativer Lungenhernien nach uniportal und das Vorhandensein von Symptomen zu analysieren, beschlossen die Prüfärzte, jeden postoperativen CT-Scan von Januar 2016 bis März 2019 zu überprüfen, um postoperative Lungenhernien radiologisch zu identifizieren.
Anschließend werden die Prüfärzte den jeweiligen Patienten kontaktieren, um eine körperliche Nachuntersuchung und Symptombewertung zu erbitten (nach Unterzeichnung der Einwilligung).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
425
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Filipe Azenha, MD
- Telefonnummer: 0041316322330 0041 31 632 37 45
- E-Mail: luis.azenha@insel.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jon Lutz, MD
- Telefonnummer: 0041316322330 0041 31 632 23 30
- E-Mail: jon.lutz@insel.ch
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3007
- Bern University Hospital
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Kontakt:
- Luís Filipe Azenha Figueiredo, MD
- Telefonnummer: 0041 31 632 37 45
- E-Mail: luis.azenha@gmail.com
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Kontakt:
- Jon Lutz, MD
- Telefonnummer: 0041 31 632 23 30
- E-Mail: jon.lutz@insel.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der sich von Januar 2016 bis März 2019 einer uniportalen anatomischen VATS-Lungenresektion unterzog und postoperativ radiologisch nachuntersucht wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anatomische Lungenresektion mit uniportalem VATS
Ausschlusskriterien:
- Nicht anatomische Lungenresektion
- Offene Operation
- Pneumonektomie
- Einverständniserklärung nicht unterschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenhernie
Zeitfenster: Postoperative Nachsorge bis zu 6 Monate
|
Vorhandensein eines interkostalen Lungenvorfalls nach uniportaler VATS
|
Postoperative Nachsorge bis zu 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome
Zeitfenster: Postoperative Nachsorge bis zu 5 Jahren
|
Symptome, die von Patienten mit einer interkostalen Lungenhernie beschrieben wurden
|
Postoperative Nachsorge bis zu 5 Jahren
|
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
|
Vorhandensein von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung einer interkostalen Lungenhernie nach einer uniportalen VATS-Operation
|
Zum Zeitpunkt der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17092020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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