Hernia pulmonar tras VATS uniportal
22 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Hernia pulmonar tras VATS uniportal. ¿Rareza o hallazgo común?
Durante el seguimiento del paciente, los investigadores notaron la aparición ocasional de una hernia pulmonar después de una cirugía toracoscópica uniportal asistida por video (VATS).
La mayoría de estos pacientes eran asintomáticos y no requerían ningún tipo de tratamiento.
Para analizar la incidencia de hernia pulmonar posoperatoria después de uniportal y la presencia de síntomas, los investigadores decidieron revisar cada tomografía computarizada posoperatoria desde enero de 2016 hasta marzo de 2019 para identificar radiológicamente las hernias pulmonares posoperatorias.
Luego, los investigadores se comunicarán con el paciente respectivo para solicitar un examen físico de seguimiento y una evaluación de los síntomas (después de que se haya firmado el consentimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
425
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3007
- Bern University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a resección pulmonar anatómica por VATS uniportal desde enero de 2016 hasta marzo de 2019 que hayan tenido un seguimiento radiológico postoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección pulmonar anatómica mediante VATS uniportal
Criterio de exclusión:
- Resección pulmonar no anatómica
- Cirugía abierta
- Neumonectomía
- consentimiento informado no firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hernia pulmonar
Periodo de tiempo: Seguimiento postoperatorio hasta 6 meses
|
Presencia de hernia pulmonar intercostal tras VATS uniportal
|
Seguimiento postoperatorio hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas
Periodo de tiempo: Seguimiento postoperatorio a 5 años
|
Síntomas descritos por pacientes que presentan una hernia pulmonar intercostal
|
Seguimiento postoperatorio a 5 años
|
|
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: En el momento de la operación
|
Presencia de factores de riesgo asociados al desarrollo de hernia pulmonar intercostal tras cirugía VATS uniportal
|
En el momento de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17092020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .