Lungeprolaps Efter Uniportal Moms
22. september 2020 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Lungeprolaps Efter Uniportal Moms. Sjældenhed eller fælles fund?
Under patientopfølgning bemærkede efterforskerne lejlighedsvis forekomst af lungeprolaps efter uniportal Video assisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).
De fleste af disse patienter var asymptomatiske og krævede ikke nogen form for behandling.
For at analysere forekomsten af postoperativ lungeprolaps efter uniportal og tilstedeværelsen af symptomer besluttede efterforskerne at gennemgå hver postoperativ CT-scanning fra januar 2016 til marts 2019 for radiologisk at identificere postoperative lungeprolapser.
Efterfølgende vil efterforskerne kontakte den respektive patient for at bede om en opfølgende fysisk undersøgelse og symptomevaluering (efter at samtykke er underskrevet).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
425
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3007
- Bern University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hver patient indsendt til uniportal VATS anatomisk lungeresektion fra januar 2016 til marts 2019, som har haft en postoperativ radiologisk opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anatomisk lungeresektion ved hjælp af uniportal VATS
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-anatomisk lungeresektion
- Åben operation
- Pneumonektomi
- Informeret samtykke ikke underskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeprolaps
Tidsramme: Postoperativ opfølgning op til 6 måneder
|
Tilstedeværelse af interkostal lungeprolaps efter uniportal VATS
|
Postoperativ opfølgning op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: Postoperativ opfølgning op til 5 år
|
Symptomer beskrevet af patienter med intercostal lungebrok
|
Postoperativ opfølgning op til 5 år
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: På driftstidspunktet
|
Tilstedeværelse af risikofaktorer forbundet med udvikling af intercostal lungebrok efter uniportal VATS-kirurgi
|
På driftstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (Faktiske)
28. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17092020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .