- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566094
Przepuklina płuca po VATS Uniportal
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Przepuklina płuca po VATS Uniportal. Rzadkość czy wspólne znalezisko?
Podczas obserwacji pacjenta badacze zauważyli sporadyczne występowanie przepukliny płuca po jednoportowej operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS).
Większość z tych pacjentów była bezobjawowa i nie wymagała żadnego leczenia.
Aby przeanalizować częstość występowania pooperacyjnej przepukliny płuca po uniportal oraz obecność objawów, badacze postanowili przeanalizować każdy pooperacyjny tomograf komputerowy od stycznia 2016 r. do marca 2019 r., aby radiologicznie zidentyfikować pooperacyjne przepukliny płuc.
Następnie badacze skontaktują się z odpowiednim pacjentem, aby poprosić o dalsze badanie fizykalne i ocenę objawów (po podpisaniu zgody).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3007
- Bern University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent poddany anatomicznej resekcji płuca VATS uniportal w okresie od stycznia 2016 do marca 2019 roku miał pooperacyjną kontrolę radiologiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anatomiczna resekcja płuca przy użyciu uniportal VATS
Kryteria wyłączenia:
- Nieanatomiczna resekcja płuca
- Otwarta operacja
- Pneumonektomia
- Świadoma zgoda niepodpisana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepuklina płucna
Ramy czasowe: Kontrola pooperacyjna do 6 miesięcy
|
Obecność przepukliny międzyżebrowej płuc po VATS jednowrotnym
|
Kontrola pooperacyjna do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy
Ramy czasowe: Kontrola pooperacyjna do 5 lat
|
Objawy opisywane przez pacjentów z przepukliną międzyżebrową płuc
|
Kontrola pooperacyjna do 5 lat
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
Obecność czynników ryzyka związanych z rozwojem przepukliny międzyżebrowej płuca po jednowrotnej operacji VATS
|
W czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Lutz, MD, Department of General Thoracic Surgery Bern University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17092020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .