- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04578340
메쉬를 사용한 탈장 수리 후 장기적인 결과
2023년 11월 11일 업데이트: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
이 연구의 목적은 메쉬가 탈장 수리 후 삶의 질과 수술 결과를 향상시키는 정도를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 메쉬로 복부 탈장 수리를 받는 환자에 대해 전향적으로 수집된 의료 기록 데이터 및 자가 보고 결과의 대규모 레지스트리입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- Northshore University Healthsystem
-
연락하다:
- Michael Ujiki, MD
- 전화번호: 847-570-1700
- 이메일: mujiki@northshore.org
-
연락하다:
- JoAnn Carbray
- 전화번호: 847 570 3802
- 이메일: jcarbray@northshore.org
-
수석 연구원:
- Michael Ujiki, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메쉬를 이용한 복부탈장 수술이 모두 포함된 멀티병원 시스템
설명
포함 기준:
- 메쉬를 이용한 복부 탈장 수리
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈장 재발율
기간: 초기 탈장 수리 후 5년 이내
|
탈장 복구에 실패하고 탈장이 다시 나타나면 재발성 탈장으로 간주합니다.
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초기 탈장 수리 후 5년 이내
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|
환자의 삶의 질
기간: 수술 후 최대 5년
|
수술 전후의 삶의 질은 다양한 자가 평가 도구/질문을 사용하여 비교됩니다.
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수술 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 감염률
기간: 수술 후 최대 5년
|
탈장 수리 또는 메쉬 사용과 관련된 감염이 보고됩니다.
|
수술 후 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH20-388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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