Risultati a lungo termine dopo la riparazione dell'ernia con la rete
11 novembre 2023 aggiornato da: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
L'obiettivo di questo studio è stabilire in che misura la rete migliora la qualità della vita e gli esiti chirurgici dopo la riparazione dell'ernia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è un registro su larga scala di dati di cartelle cliniche raccolti in modo prospettico e risultati auto-riportati per quei pazienti sottoposti a riparazione di ernia addominale con rete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Reclutamento
- Northshore University Healthsystem
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Contatto:
- Michael Ujiki, MD
- Numero di telefono: 847-570-1700
- Email: mujiki@northshore.org
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Contatto:
- JoAnn Carbray
- Numero di telefono: 847 570 3802
- Email: jcarbray@northshore.org
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Investigatore principale:
- Michael Ujiki, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sistema multiospedaliero comprensivo di tutte le riparazioni di ernia addominale mediante rete
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riparazione dell'ernia addominale mediante rete
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva dell'ernia
Lasso di tempo: Entro 5 anni dalla riparazione iniziale dell'ernia
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Se la riparazione dell'ernia fallisce e l'ernia riappare, questa viene considerata un'ernia ricorrente.
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Entro 5 anni dalla riparazione iniziale dell'ernia
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Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
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La qualità della vita prima e dopo l'intervento chirurgico sarà confrontata utilizzando vari strumenti/questionari di valutazione auto-riportati.
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Fino a 5 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'intervento
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Verrà segnalata l'infezione correlata alla riparazione dell'ernia o all'uso della rete.
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Fino a 5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH20-388
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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