Długoterminowe wyniki po naprawie przepukliny za pomocą siatki
11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
Celem tego badania jest ustalenie, w jakim stopniu siatka poprawia jakość życia i wyniki chirurgiczne po naprawie przepukliny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to zakrojony na dużą skalę rejestr prospektywnie zebranych danych z dokumentacji medycznej i zgłaszanych przez siebie wyników dla pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy przepukliny brzusznej siatką.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Northshore University Healthsystem
-
Kontakt:
- Michael Ujiki, MD
- Numer telefonu: 847-570-1700
- E-mail: mujiki@northshore.org
-
Kontakt:
- JoAnn Carbray
- Numer telefonu: 847 570 3802
- E-mail: jcarbray@northshore.org
-
Główny śledczy:
- Michael Ujiki, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
System wieloszpitalny obejmujący wszystkie naprawy przepuklin brzusznych z użyciem siatki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- naprawa przepukliny brzusznej za pomocą siatki
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nawrotów przepukliny
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od wstępnej naprawy przepukliny
|
Jeśli naprawa przepukliny nie powiedzie się i przepuklina pojawi się ponownie, jest to traktowane jako przepuklina nawrotowa.
|
W ciągu 5 lat od wstępnej naprawy przepukliny
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
|
Jakość życia przed i po operacji zostanie porównana za pomocą różnych narzędzi/kwestionariuszy do oceny zgłaszanych przez samych siebie.
|
Do 5 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 5 lat po operacji
|
Infekcja związana z naprawą przepukliny lub użyciem siatki zostanie zgłoszona.
|
Do 5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH20-388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .