Resultaten op lange termijn na hernia-reparatie met mesh
11 november 2023 bijgewerkt door: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
Het doel van deze studie is om vast te stellen in welke mate mesh de kwaliteit van leven en chirurgische resultaten na herniaherstel verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een grootschalig register van prospectief verzamelde medische dossiergegevens en zelfgerapporteerde resultaten voor patiënten die een abdominale hernia-reparatie met mesh ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- NorthShore University Healthsystem
-
Contact:
- Michael Ujiki, MD
- Telefoonnummer: 847-570-1700
- E-mail: mujiki@northshore.org
-
Contact:
- JoAnn Carbray
- Telefoonnummer: 847 570 3802
- E-mail: jcarbray@northshore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Ujiki, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Multiziekenhuissysteem inclusief alle herniareparaties met mesh
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- abdominale hernia reparatie met behulp van mesh
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hernia herhalingspercentage
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na herstel hernia
|
Mocht het herniaherstel mislukken en de hernia komt terug, dan wordt dit geteld als een recidiverende hernia.
|
Binnen 5 jaar na herstel hernia
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 5 jaar postoperatief
|
De kwaliteit van leven voor en na de operatie zal worden vergeleken met behulp van verschillende zelfgerapporteerde beoordelingsinstrumenten/vragenlijsten.
|
Tot 5 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve infectiegraad
Tijdsspanne: Tot 5 jaar postoperatief
|
Infectie gerelateerd aan herniaherstel of gebruik van mesh wordt gemeld.
|
Tot 5 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH20-388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .