Langsiktige utfall etter brokkreparasjon med mesh
11. november 2023 oppdatert av: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
Målet med denne studien er å fastslå i hvilken grad mesh forbedrer livskvalitet og kirurgiske utfall etter brokkreparasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er et storskala register over prospektivt innsamlede journaldata og selvrapporterte utfall for de pasientene som gjennomgår reparasjon av abdominal brokk med mesh.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
4700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore University HealthSystem
-
Ta kontakt med:
- Michael Ujiki, MD
- Telefonnummer: 847-570-1700
- E-post: mujiki@northshore.org
-
Ta kontakt med:
- JoAnn Carbray
- Telefonnummer: 847 570 3802
- E-post: jcarbray@northshore.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael Ujiki, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Multihospital system inkludert alle reparasjoner av abdominal brokk ved bruk av mesh
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- abdominal brokk reparasjon ved hjelp av mesh
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens for brokk
Tidsramme: Innen 5 år etter første brokkreparasjon
|
Skulle brokkreparasjonen mislykkes og brokket dukker opp igjen, regnes dette som et tilbakevendende brokk.
|
Innen 5 år etter første brokkreparasjon
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Inntil 5 år postoperativt
|
Livskvalitet før og etter operasjon vil bli sammenlignet ved hjelp av ulike selvrapporterte vurderingsverktøy/spørreskjemaer.
|
Inntil 5 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ infeksjonsrate
Tidsramme: Inntil 5 år postoperativt
|
Infeksjon relatert til brokkreparasjon eller nettingbruk vil bli rapportert.
|
Inntil 5 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EH20-388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .