Dlouhodobé výsledky po opravě kýly pomocí síťoviny
11. listopadu 2023 aktualizováno: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry síťka zlepšuje kvalitu života a chirurgické výsledky po úpravě kýly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o rozsáhlý registr prospektivně shromážděných dat ze zdravotních záznamů a vlastních výsledků u pacientů, kteří podstupují abdominální kýlu pomocí síťky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Northshore University Healthsystem
-
Kontakt:
- Michael Ujiki, MD
- Telefonní číslo: 847-570-1700
- E-mail: mujiki@northshore.org
-
Kontakt:
- JoAnn Carbray
- Telefonní číslo: 847 570 3802
- E-mail: jcarbray@northshore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Ujiki, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Multinemocniční systém včetně všech oprav břišní kýly pomocí síťky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oprava břišní kýly pomocí síťky
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy kýly
Časové okno: Do 5 let od počáteční opravy kýly
|
Pokud oprava kýly selže a kýla se objeví znovu, počítá se to jako recidivující kýla.
|
Do 5 let od počáteční opravy kýly
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Kvalita života před a po operaci bude porovnána pomocí různých hodnotících nástrojů/dotazníků.
|
Až 5 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperační infekce
Časové okno: Až 5 let po operaci
|
Infekce související s opravou kýly nebo použitím síťky bude hlášena.
|
Až 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH20-388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .