Долгосрочные результаты после пластики грыжи с помощью сетки
11 ноября 2023 г. обновлено: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
Целью данного исследования является установление степени, в которой сетка улучшает качество жизни и результаты хирургического вмешательства после герниопластики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это крупномасштабный реестр проспективно собранных данных медицинских карт и результатов, о которых сообщают сами пациенты, перенесших пластику брюшной грыжи с помощью сетки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- Northshore University Healthsystem
-
Контакт:
- Michael Ujiki, MD
- Номер телефона: 847-570-1700
- Электронная почта: mujiki@northshore.org
-
Контакт:
- JoAnn Carbray
- Номер телефона: 847 570 3802
- Электронная почта: jcarbray@northshore.org
-
Главный следователь:
- Michael Ujiki, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мультибольничная система, включающая все операции по пластике брюшной грыжи с использованием сетки
Описание
Критерии включения:
- пластика брюшной грыжи сеткой
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов грыж
Временное ограничение: В течение 5 лет после первичной герниопластики
|
Если герниопластика не удалась и грыжа появляется снова, это считается рецидивной грыжей.
|
В течение 5 лет после первичной герниопластики
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: До 5 лет после операции
|
Качество жизни до и после операции будет сравниваться с использованием различных инструментов/вопросников для самостоятельной оценки.
|
До 5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных инфекций
Временное ограничение: До 5 лет после операции
|
Будет сообщено об инфекции, связанной с пластикой грыжи или использованием сетки.
|
До 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EH20-388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .