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Resultados a longo prazo após correção de hérnia com tela

11 de novembro de 2023 atualizado por: Michael Ujiki MD, NorthShore University HealthSystem
O objetivo deste estudo é estabelecer até que ponto a tela melhora a qualidade de vida e os resultados cirúrgicos após o reparo da hérnia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um registro em grande escala de dados de prontuários coletados prospectivamente e resultados auto-relatados para pacientes submetidos a correção de hérnia abdominal com tela.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Ujiki, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sistema multihospitalar incluindo todos os reparos de hérnia abdominal usando malha

Descrição

Critério de inclusão:

  • correção de hérnia abdominal com tela

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência de hérnia
Prazo: Dentro de 5 anos após o reparo inicial da hérnia
Se o reparo da hérnia falhar e a hérnia reaparecer, isso é contado como uma hérnia recorrente.
Dentro de 5 anos após o reparo inicial da hérnia
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Até 5 anos de pós-operatório
A qualidade de vida antes e depois da cirurgia será comparada usando várias ferramentas/questionários de avaliação autorreferida.
Até 5 anos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção pós-operatória
Prazo: Até 5 anos de pós-operatório
Infecção relacionada ao reparo de hérnia ou uso de tela será relatada.
Até 5 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NorthShore University HealthSystem

Colaboradores

Medtronic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EH20-388

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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