특발성 두개내 고혈압 환자의 시신경초 직경
2020년 10월 22일 업데이트: Zehra Bozdoğan Şenel, Ege University
특발성 두개내 고혈압 환자에서 요추 천자 전후 시초음파로 측정한 시신경초 직경의 비교
특발성 두개내 고혈압증두개내압의 한 유형입니다.
진단은 침습적 기술인 요추 천자에 의해 이루어집니다.
본 연구에서는 ICP와 시신경초 직경(ONSD) 사이의 관계를 조사했습니다.
따라서 시신경초 직경이 IIH의 진단에 사용될 수 있는지 알아보고자 하였다.
본 연구에서는 광학 USG에 의한 ONSD 측정이 ICP 증가를 크게 반영하고 LP를 통한 압력 감소가 ONSD 측정에 빠르게 반영됨을 발견했습니다.
그리고 비침습적 방법인 광학 USG에 의한 ONSD 측정이 IIH 환자의 진단 및 추적에 사용될 수 있음을 시사한다.
연구 개요
상세 설명
배경: 특발성 두개내 고혈압(IIH); 증상으로는 두통, 시야 흐림, 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있는 유두부종 등이 있습니다. IIH의 확실한 진단은 일반적으로 침습적 기술인 요추 천자(LP)를 통한 두개내압(ICP) 측정을 필요로 합니다. 본 연구에서는 ICP와 시신경초 직경(ONSD) 사이의 관계를 조사했습니다. 따라서 시신경초음파(USG)가 IIH의 진단에 LP 대신 유용한 도구인지를 조사하였다.
방법: 2014년 5월부터 2015년 12월까지 Ankara Numune Training and Research Hospital 신경과에 지원하여 IIH로 진단된 총 25명의 환자를 대상으로 하였다. 통제 그룹은 두통 이외의 다른 불만 사항이 있는 22명의 개인으로 구성되었습니다. ONSD는 LP 전후 양안에서 측정하였다. 사전 LP 측정 후 개폐 CSF(뇌척수액) 압력을 측정했습니다. 대조군에서는 광학 USG로 ONSD를 측정하였다.
연구 유형
중재적
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47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara Numune Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 두개내 고혈압의 임상적 진단
- 만 17~65세 성인
제외 기준:
- 두개골 영상에서 종양, 동정맥 혈전증 등의 병리가 발견되면
- 요추 천자가 금기이거나 수행할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 특발성 두개내 고혈압(IIH) 환자
IIH 사전진단으로 신경과에 내원한 33명의 환자를 대상으로 요추천자를 시행하였다.
그 중 25명이 IIH로 진단되었습니다.
시신경초 직경은 LP 전후 양안에서 시신경초음파로 측정하였다.
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다른: 대조군
대조군은 시신경초음파로 양안에서 시신경초 직경을 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압 변화와 시신경초 직경의 상관관계
기간: 요추 천자 후 10-15분까지의 기준선
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요추 천자 전후, 시신경초음파로 측정한 시신경초 직경.
이러한 측정값과 뇌척수액 개방 및 폐쇄 압력의 상관관계를 조사했습니다.
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요추 천자 후 10-15분까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oğuzhan Kurşun, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- DIA-SONSD
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- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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