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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04603118
Diamètres de la gaine du nerf optique chez les patients souffrant d'hypertension intracrânienne idiopathique
Comparaison des diamètres de la gaine du nerf optique mesurés par échographie optique avant et après la ponction lombaire chez les patients souffrant d'hypertension intracrânienne idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Antécédents : hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) ; les symptômes comprennent des maux de tête, une vision floue et un œdème papillaire pouvant entraîner une perte de vision permanente. Le diagnostic définitif d'IIH nécessite généralement la mesure de la pression intracrânienne (PIC) par ponction lombaire (LP) qui est une technique invasive. Dans notre étude, la relation entre l'ICP et les diamètres de la gaine du nerf optique (ONSD) a été examinée. Ainsi, il a été étudié si l'échographie du nerf optique (USG) est un outil utile au lieu de LP pour le diagnostic de IIH.
Méthodes : Un total de 25 patients qui ont postulé aux cliniques de neurologie de l'hôpital de formation et de recherche d'Ankara Numune entre mai 2014 et décembre 2015 et qui ont reçu un diagnostic d'IIH ont été inclus dans l'étude. Le groupe témoin était composé de 22 personnes qui ont postulé avec d'autres plaintes que des maux de tête. ONSD a été mesuré des deux yeux avant et après le LP. Une fois les mesures pré-LP prises, la pression d'ouverture et de fermeture du LCR (liquide céphalo-rachidien) a été mesurée. Dans le groupe témoin, l'ONSD a été mesuré avec l'USG optique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ankara, Turquie, 06230
- Ankara Numune Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension intracrânienne idiopathique
- Adultes de 17 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- En imagerie crânienne, si une pathologie telle qu'une tumeur, une thrombose de la veine sinusale est détectée
- Les personnes pour lesquelles la ponction lombaire est contre-indiquée ou ne peut être réalisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH)
33 patients qui ont postulé à la clinique de neurologie avec le pré-diagnostic d'IIH ont subi une ponction lombaire.
25 d'entre eux ont reçu un diagnostic d'IIH.
Le diamètre de la gaine du nerf optique a été mesuré par échographie optique des deux yeux avant et après la LP.
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Autre: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le diamètre de la gaine du nerf optique a été mesuré des deux yeux par échographie optique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le changement de pression intracrânienne et le diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Baseline à 10-15 minutes après la ponction lombaire
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Avant et après ponction lombaire, diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie optique.
La corrélation de ces mesures avec les pressions d'ouverture et de fermeture du liquide céphalo-rachidien a été étudiée.
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Baseline à 10-15 minutes après la ponction lombaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oğuzhan Kurşun, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Durcan FJ, Corbett JJ, Wall M. The incidence of pseudotumor cerebri. Population studies in Iowa and Louisiana. Arch Neurol. 1988 Aug;45(8):875-7. doi: 10.1001/archneur.1988.00520320065016.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Soler D, Cox T, Bullock P, Calver DM, Robinson RO. Diagnosis and management of benign intracranial hypertension. Arch Dis Child. 1998 Jan;78(1):89-94. doi: 10.1136/adc.78.1.89. No abstract available.
- Sorensen PS, Krogsaa B, Gjerris F. Clinical course and prognosis of pseudotumor cerebri. A prospective study of 24 patients. Acta Neurol Scand. 1988 Feb;77(2):164-72. doi: 10.1111/j.1600-0404.1988.tb05888.x.
- Wall M, George D. Idiopathic intracranial hypertension. A prospective study of 50 patients. Brain. 1991 Feb;114 ( Pt 1A):155-80.
- Giuseffi V, Wall M, Siegel PZ, Rojas PB. Symptoms and disease associations in idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri): a case-control study. Neurology. 1991 Feb;41(2 ( Pt 1)):239-44. doi: 10.1212/wnl.41.2_part_1.239.
- Dhungana S, Sharrack B, Woodroofe N. Idiopathic intracranial hypertension. Acta Neurol Scand. 2010 Feb;121(2):71-82. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01172.x. Epub 2009 Nov 23.
- Radhakrishnan K, Ahlskog JE, Garrity JA, Kurland LT. Idiopathic intracranial hypertension. Mayo Clin Proc. 1994 Feb;69(2):169-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61045-3.
- Degnan AJ, Levy LM. Pseudotumor cerebri: brief review of clinical syndrome and imaging findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):1986-93. doi: 10.3174/ajnr.A2404. Epub 2011 Jun 16.
- Brazis PW. Clinical review: the surgical treatment of idiopathic pseudotumour cerebri (idiopathic intracranial hypertension). Cephalalgia. 2008 Dec;28(12):1361-73. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01778.x.
- Levine DN. Ventricular size in pseudotumor cerebri and the theory of impaired CSF absorption. J Neurol Sci. 2000 Aug 15;177(2):85-94. doi: 10.1016/s0022-510x(00)00348-8.
- Bruce BB, Kedar S, Van Stavern GP, Monaghan D, Acierno MD, Braswell RA, Preechawat P, Corbett JJ, Newman NJ, Biousse V. Idiopathic intracranial hypertension in men. Neurology. 2009 Jan 27;72(4):304-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000333254.84120.f5. Epub 2008 Oct 15.
- Avery RA, Shah SS, Licht DJ, Seiden JA, Huh JW, Boswinkel J, Ruppe MD, Chew A, Mistry RD, Liu GT. Reference range for cerebrospinal fluid opening pressure in children. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):891-3. doi: 10.1056/NEJMc1004957. No abstract available.
- Hayreh SS. Pathogenesis of optic disc edema in raised intracranial pressure. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:108-44. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.001.
- Hayreh SS. Optic disc edema in raised intracranial pressure. V. Pathogenesis. Arch Ophthalmol. 1977 Sep;95(9):1553-65. doi: 10.1001/archopht.1977.04450090075006.
- Suzuki H, Takanashi J, Kobayashi K, Nagasawa K, Tashima K, Kohno Y. MR imaging of idiopathic intracranial hypertension. AJNR Am J Neuroradiol. 2001 Jan;22(1):196-9.
- Brodsky MC, Vaphiades M. Magnetic resonance imaging in pseudotumor cerebri. Ophthalmology. 1998 Sep;105(9):1686-93. doi: 10.1016/S0161-6420(98)99039-X.
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Le A, Hoehn ME, Smith ME, Spentzas T, Schlappy D, Pershad J. Bedside sonographic measurement of optic nerve sheath diameter as a predictor of increased intracranial pressure in children. Ann Emerg Med. 2009 Jun;53(6):785-91. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.11.025. Epub 2009 Jan 23.
- Geeraerts T, Duranteau J, Benhamou D. Ocular sonography in patients with raised intracranial pressure: the papilloedema revisited. Crit Care. 2008;12(3):150. doi: 10.1186/cc6893. Epub 2008 May 16.
- Soldatos T, Karakitsos D, Chatzimichail K, Papathanasiou M, Gouliamos A, Karabinis A. Optic nerve sonography in the diagnostic evaluation of adult brain injury. Crit Care. 2008;12(3):R67. doi: 10.1186/cc6897. Epub 2008 May 13.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Amini A, Kariman H, Arhami Dolatabadi A, Hatamabadi HR, Derakhshanfar H, Mansouri B, Safari S, Eqtesadi R. Use of the sonographic diameter of optic nerve sheath to estimate intracranial pressure. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):236-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.025. Epub 2012 Aug 31.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Roque PJ, Wu TS, Barth L, Drachman D, Khor KN, Lovecchio F, Stapczynski S. Optic nerve ultrasound for the detection of elevated intracranial pressure in the hypertensive patient. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1357-63. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.025. Epub 2011 Dec 26.
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