Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látóideg hüvelyének átmérője idiopátiás intrakraniális hipertóniában szenvedő betegeknél

2020. október 22. frissítette: Zehra Bozdoğan Şenel, Ege University

Optikai ultrahanggal mért látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása lumbálpunkció előtt és után idiopátiás intrakraniális hipertóniás betegekben

Az idiopátiás intracranialis hypertonia a megnövekedett koponyaűri nyomás egyik fajtája. A diagnózist lumbálpunkció végzi, amely invazív technika. Vizsgálatunk során az ICP és a látóideghüvely átmérője (ONSD) közötti összefüggést vizsgáltuk. Így azt vizsgálták, hogy a látóideg hüvely átmérője felhasználható-e az IIH diagnosztikájában. A jelen tanulmányban azt találták, hogy az optikai USG-vel végzett ONSD-mérés jelentősen tükrözi a megnövekedett ICP-t, az LP-n keresztüli csökkenő nyomás pedig gyorsan tükrözi az ONSD-méréseket. Azt javasolják, hogy az optikai USG-vel végzett ONSD-mérés, egy non-invazív módszer, felhasználható IIH-betegek diagnosztizálására és nyomon követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Idiopathiás intracranialis hypertonia (IIH); a tünetek közé tartozik a fejfájás, a homályos látás és a papillaödéma, amelyek tartós látásvesztéshez vezethetnek. Az IIH végleges diagnózisához általában az intracranialis nyomás (ICP) mérésére van szükség lumbálpunkcióval (LP), amely egy invazív technika. Vizsgálatunkban az ICP és a látóideghüvely átmérője (ONSD) közötti összefüggést vizsgáltuk. Ezért azt vizsgálták, hogy a látóideg ultrahang (USG) hasznos eszköz-e az LP helyett az IIH diagnózisában.

Módszerek: Összesen 25 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik 2014 májusa és 2015 decembere között jelentkeztek az Ankara Numune Training and Research Hospital neurológiai klinikájára, és IIH-t diagnosztizáltak. A kontrollcsoport 22 személyből állt, akik nem fejfájással jelentkeztek. Az ONSD-t mindkét szemből mértük az LP előtt és után. Az LP előtti mérések elvégzése után megmértük a CSF (cerebrospinális folyadék) nyitó és záró nyomását. A kontrollcsoportban az ONSD-t optikai USG-vel mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Ankara Numune Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás intracranialis hypertonia klinikai diagnózisa
  • 17-65 éves felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • A koponya-képalkotás során, ha patológiát, például daganatot, sinus véna trombózist észlelnek
  • Azok az emberek, akiknek a lumbálpunkció ellenjavallt vagy nem végezhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Idiopátiás intracranialis hipertóniában (IIH) szenvedő betegek
33 betegnél, akik IIH elődiagnózissal jelentkeztek az idegklinikára, lumbálpunkciót végeztek. Közülük 25-nél IIH-t diagnosztizáltak. A látóideg hüvelyének átmérőjét optikai ultrahanggal mértük mindkét szemből az LP előtt és után.
Eljárás: Lumbális punkció
Eljárás: Optikai ultrahang
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a látóideg hüvely átmérőjét mindkét szemből optikai ultrahanggal mértük.
Eljárás: Optikai ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a koponyaűri nyomásváltozás és a látóideghüvely átmérője között
Időkeret: Kiindulási állapot 10-15 perccel a lumbálpunkció után
Lumbálpunkció előtt és után optikai ultrahanggal mért látóideg hüvely átmérője. Ezeknek a méréseknek a korrelációját vizsgáltuk a cerebrospinalis folyadék nyitási és zárási nyomásával.
Kiindulási állapot 10-15 perccel a lumbálpunkció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oğuzhan Kurşun, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIA-SONSD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Ésszerű célból az adatokat igény szerint át lehet adni a megfelelő személyeknek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követő egy évig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérés okát és célját egyértelműen elmagyarázzák, és a megfelelő személyek e-mailben érhetik el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pseudotumor Cerebri

Klinikai vizsgálatok a Lumbális punkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel