Diametri della guaina del nervo ottico nei pazienti con ipertensione intracranica idiopatica
22 ottobre 2020 aggiornato da: Zehra Bozdoğan Şenel, Ege University
Confronto dei diametri della guaina del nervo ottico misurati mediante ecografia ottica prima e dopo la puntura lombare nei pazienti con ipertensione intracranica idiopatica
Ipertensione intracranica idiopaticaè un tipo di aumento della pressione intracranica.
La diagnosi viene effettuata mediante puntura lombare, che è una tecnica invasiva.
Nel nostro studio è stata esaminata la relazione tra ICP e diametri della guaina del nervo ottico (ONSD).
Pertanto, è stato studiato se il diametro della guaina del nervo ottico potesse essere utilizzato nella diagnosi di IIH.
Nel presente studio, è stato riscontrato che la misurazione ONSD mediante USG ottica riflette in modo significativo l'aumento della pressione intracranica e la diminuzione della pressione tramite LP si riflette rapidamente nella misurazione ONSD.
E si suggerisce che le misurazioni ONSD mediante USG ottico, un metodo non invasivo, possano essere utilizzate nella diagnosi e nel follow-up dei pazienti IIH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Ipertensione endocranica idiopatica (IIH); i sintomi includono mal di testa, visione offuscata e papilledema che possono portare a una perdita permanente della vista. La diagnosi definitiva di IIH di solito richiede la misurazione della pressione intracranica (ICP) tramite puntura lombare (LP) che è una tecnica invasiva. Nel nostro studio, è stata esaminata la relazione tra ICP e diametri della guaina del nervo ottico (ONSD). Così è stato studiato se l'ecografia del nervo ottico (USG) è uno strumento utile invece di LP per la diagnosi di IIH.
Metodi: Sono stati inclusi nello studio un totale di 25 pazienti che si sono rivolti alle cliniche neurologiche dell'Ankara Numune Training and Research Hospital tra maggio 2014 e dicembre 2015 e sono stati diagnosticati con IIH. Il gruppo di controllo era composto da 22 persone che hanno presentato domanda con disturbi diversi dal mal di testa. L'ONSD è stato misurato da entrambi gli occhi prima e dopo l'LP. Dopo che sono state effettuate le misurazioni pre-LP, è stata misurata la pressione di apertura e chiusura del liquido cerebrospinale (liquido cerebrospinale). Nel gruppo di controllo, l'ONSD è stato misurato con USG ottico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06230
- Ankara Numune Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione endocranica idiopatica
- Adulti di età compresa tra 17 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Nell'imaging cranico, se viene rilevata una patologia come il tumore, la trombosi venosa del seno
- Persone per le quali la puntura lombare è controindicata o non può essere eseguita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: I pazienti con ipertensione endocranica idiopatica (IIH)
33 pazienti che si sono rivolti alla clinica neurologica con la pre-diagnosi di IIH sono stati sottoposti a puntura lombare.
25 di loro diagnosticati con IIH.
Il diametro della guaina del nervo ottico è stato misurato mediante ecografia ottica da entrambi gli occhi prima e dopo l'LP.
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Altro: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, il diametro della guaina del nervo ottico è stato misurato da entrambi gli occhi mediante ecografia ottica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra variazione della pressione intracranica e diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Dal basale a 10-15 minuti dopo la puntura lombare
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Prima e dopo la puntura lombare, diametro della guaina del nervo ottico misurato con ecografia ottica.
È stata studiata la correlazione di queste misurazioni con le pressioni di apertura e chiusura del liquido cerebrospinale.
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Dal basale a 10-15 minuti dopo la puntura lombare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oğuzhan Kurşun, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Durcan FJ, Corbett JJ, Wall M. The incidence of pseudotumor cerebri. Population studies in Iowa and Louisiana. Arch Neurol. 1988 Aug;45(8):875-7. doi: 10.1001/archneur.1988.00520320065016.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Soler D, Cox T, Bullock P, Calver DM, Robinson RO. Diagnosis and management of benign intracranial hypertension. Arch Dis Child. 1998 Jan;78(1):89-94. doi: 10.1136/adc.78.1.89. No abstract available.
- Sorensen PS, Krogsaa B, Gjerris F. Clinical course and prognosis of pseudotumor cerebri. A prospective study of 24 patients. Acta Neurol Scand. 1988 Feb;77(2):164-72. doi: 10.1111/j.1600-0404.1988.tb05888.x.
- Wall M, George D. Idiopathic intracranial hypertension. A prospective study of 50 patients. Brain. 1991 Feb;114 ( Pt 1A):155-80.
- Giuseffi V, Wall M, Siegel PZ, Rojas PB. Symptoms and disease associations in idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri): a case-control study. Neurology. 1991 Feb;41(2 ( Pt 1)):239-44. doi: 10.1212/wnl.41.2_part_1.239.
- Dhungana S, Sharrack B, Woodroofe N. Idiopathic intracranial hypertension. Acta Neurol Scand. 2010 Feb;121(2):71-82. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01172.x. Epub 2009 Nov 23.
- Radhakrishnan K, Ahlskog JE, Garrity JA, Kurland LT. Idiopathic intracranial hypertension. Mayo Clin Proc. 1994 Feb;69(2):169-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61045-3.
- Degnan AJ, Levy LM. Pseudotumor cerebri: brief review of clinical syndrome and imaging findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):1986-93. doi: 10.3174/ajnr.A2404. Epub 2011 Jun 16.
- Brazis PW. Clinical review: the surgical treatment of idiopathic pseudotumour cerebri (idiopathic intracranial hypertension). Cephalalgia. 2008 Dec;28(12):1361-73. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01778.x.
- Levine DN. Ventricular size in pseudotumor cerebri and the theory of impaired CSF absorption. J Neurol Sci. 2000 Aug 15;177(2):85-94. doi: 10.1016/s0022-510x(00)00348-8.
- Bruce BB, Kedar S, Van Stavern GP, Monaghan D, Acierno MD, Braswell RA, Preechawat P, Corbett JJ, Newman NJ, Biousse V. Idiopathic intracranial hypertension in men. Neurology. 2009 Jan 27;72(4):304-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000333254.84120.f5. Epub 2008 Oct 15.
- Avery RA, Shah SS, Licht DJ, Seiden JA, Huh JW, Boswinkel J, Ruppe MD, Chew A, Mistry RD, Liu GT. Reference range for cerebrospinal fluid opening pressure in children. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):891-3. doi: 10.1056/NEJMc1004957. No abstract available.
- Hayreh SS. Pathogenesis of optic disc edema in raised intracranial pressure. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:108-44. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.001.
- Hayreh SS. Optic disc edema in raised intracranial pressure. V. Pathogenesis. Arch Ophthalmol. 1977 Sep;95(9):1553-65. doi: 10.1001/archopht.1977.04450090075006.
- Suzuki H, Takanashi J, Kobayashi K, Nagasawa K, Tashima K, Kohno Y. MR imaging of idiopathic intracranial hypertension. AJNR Am J Neuroradiol. 2001 Jan;22(1):196-9.
- Brodsky MC, Vaphiades M. Magnetic resonance imaging in pseudotumor cerebri. Ophthalmology. 1998 Sep;105(9):1686-93. doi: 10.1016/S0161-6420(98)99039-X.
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Le A, Hoehn ME, Smith ME, Spentzas T, Schlappy D, Pershad J. Bedside sonographic measurement of optic nerve sheath diameter as a predictor of increased intracranial pressure in children. Ann Emerg Med. 2009 Jun;53(6):785-91. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.11.025. Epub 2009 Jan 23.
- Geeraerts T, Duranteau J, Benhamou D. Ocular sonography in patients with raised intracranial pressure: the papilloedema revisited. Crit Care. 2008;12(3):150. doi: 10.1186/cc6893. Epub 2008 May 16.
- Soldatos T, Karakitsos D, Chatzimichail K, Papathanasiou M, Gouliamos A, Karabinis A. Optic nerve sonography in the diagnostic evaluation of adult brain injury. Crit Care. 2008;12(3):R67. doi: 10.1186/cc6897. Epub 2008 May 13.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Amini A, Kariman H, Arhami Dolatabadi A, Hatamabadi HR, Derakhshanfar H, Mansouri B, Safari S, Eqtesadi R. Use of the sonographic diameter of optic nerve sheath to estimate intracranial pressure. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):236-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.025. Epub 2012 Aug 31.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Roque PJ, Wu TS, Barth L, Drachman D, Khor KN, Lovecchio F, Stapczynski S. Optic nerve ultrasound for the detection of elevated intracranial pressure in the hypertensive patient. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1357-63. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.025. Epub 2011 Dec 26.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIA-SONSD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
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Per uno scopo ragionevole, i dati possono essere forniti a persone appropriate se lo si desidera.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili per un anno dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il motivo e lo scopo della richiesta sono chiaramente spiegati e le persone appropriate possono accedervi via e-mail.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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