Średnice osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
22 października 2020 zaktualizowane przez: Zehra Bozdoğan Şenel, Ege University
Porównanie średnic osłonek nerwu wzrokowego mierzonych za pomocą ultrasonografii optycznej przed i po nakłuciu lędźwiowym u pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe jest rodzajem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Diagnozę stawia się za pomocą nakłucia lędźwiowego, które jest techniką inwazyjną.
W naszym badaniu zbadano zależność między ICP a średnicami osłonek nerwu wzrokowego (ONSD).
Zbadano zatem, czy średnica osłonek nerwu wzrokowego może być wykorzystana w diagnostyce IIH.
W niniejszym badaniu stwierdzono, że pomiar ONSD za pomocą optycznego USG znacząco odzwierciedla zwiększone ICP, a spadek ciśnienia za pomocą LP szybko odzwierciedla pomiar ONSD.
Sugeruje się również, że pomiary ONSD za pomocą optycznego USG, metody nieinwazyjnej, mogą być stosowane w diagnostyce i obserwacji pacjentów z IIH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawy: Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (IIH); objawy obejmują bóle głowy, niewyraźne widzenie i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, które mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Ostateczne rozpoznanie IIH zwykle wymaga pomiaru ciśnienia śródczaszkowego (ICP) za pomocą nakłucia lędźwiowego (LP), które jest techniką inwazyjną. W naszym badaniu zbadano zależność między ICP a średnicą osłonek nerwu wzrokowego (ONSD). W związku z tym zbadano, czy ultrasonografia nerwu wzrokowego (USG) jest użytecznym narzędziem zamiast LP w diagnostyce IIH.
Metody: Do badania włączono łącznie 25 pacjentów, którzy zgłosili się do klinik neurologicznych Ankara Numune Training and Research Hospital między majem 2014 r. a grudniem 2015 r., u których zdiagnozowano IIH. Grupę kontrolną stanowiły 22 osoby, które zgłosiły się z innymi dolegliwościami niż bóle głowy. ONSD mierzono z obu oczu przed i po LP. Po wykonaniu pomiarów pre-LP zmierzono otwierające i zamykające ciśnienie CSF (płynu mózgowo-rdzeniowego). W grupie kontrolnej ONSD mierzono za pomocą optycznego USG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Ankara Numune Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne idiopatycznego nadciśnienia śródczaszkowego
- Dorośli w wieku 17-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- W obrazowaniu czaszki wykryto patologię, taką jak guz, zakrzepica żył zatokowych
- Osoby, u których nakłucie lędźwiowe jest przeciwwskazane lub nie może być wykonane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z idiopatycznym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym (IIH)
Nakłucie lędźwiowe wykonano u 33 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni neurologicznej ze wstępnym rozpoznaniem WdH.
U 25 z nich zdiagnozowano IIH.
Średnicę osłonki nerwu wzrokowego mierzono za pomocą ultrasonografii optycznej z obu oczu przed i po LP.
|
|
|
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej średnicę osłonek nerwu wzrokowego mierzono z obu oczu za pomocą ultrasonografii optycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmianą ciśnienia śródczaszkowego a średnicą osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10-15 minut po nakłuciu lędźwiowym
|
Przed i po nakłuciu lędźwiowym średnica osłonek nerwu wzrokowego mierzona za pomocą ultrasonografii optycznej.
Zbadano korelację tych pomiarów z ciśnieniami otwarcia i zamknięcia płynu mózgowo-rdzeniowego.
|
Linia bazowa do 10-15 minut po nakłuciu lędźwiowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oğuzhan Kurşun, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Durcan FJ, Corbett JJ, Wall M. The incidence of pseudotumor cerebri. Population studies in Iowa and Louisiana. Arch Neurol. 1988 Aug;45(8):875-7. doi: 10.1001/archneur.1988.00520320065016.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Soler D, Cox T, Bullock P, Calver DM, Robinson RO. Diagnosis and management of benign intracranial hypertension. Arch Dis Child. 1998 Jan;78(1):89-94. doi: 10.1136/adc.78.1.89. No abstract available.
- Sorensen PS, Krogsaa B, Gjerris F. Clinical course and prognosis of pseudotumor cerebri. A prospective study of 24 patients. Acta Neurol Scand. 1988 Feb;77(2):164-72. doi: 10.1111/j.1600-0404.1988.tb05888.x.
- Wall M, George D. Idiopathic intracranial hypertension. A prospective study of 50 patients. Brain. 1991 Feb;114 ( Pt 1A):155-80.
- Giuseffi V, Wall M, Siegel PZ, Rojas PB. Symptoms and disease associations in idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri): a case-control study. Neurology. 1991 Feb;41(2 ( Pt 1)):239-44. doi: 10.1212/wnl.41.2_part_1.239.
- Dhungana S, Sharrack B, Woodroofe N. Idiopathic intracranial hypertension. Acta Neurol Scand. 2010 Feb;121(2):71-82. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01172.x. Epub 2009 Nov 23.
- Radhakrishnan K, Ahlskog JE, Garrity JA, Kurland LT. Idiopathic intracranial hypertension. Mayo Clin Proc. 1994 Feb;69(2):169-80. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61045-3.
- Degnan AJ, Levy LM. Pseudotumor cerebri: brief review of clinical syndrome and imaging findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):1986-93. doi: 10.3174/ajnr.A2404. Epub 2011 Jun 16.
- Brazis PW. Clinical review: the surgical treatment of idiopathic pseudotumour cerebri (idiopathic intracranial hypertension). Cephalalgia. 2008 Dec;28(12):1361-73. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01778.x.
- Levine DN. Ventricular size in pseudotumor cerebri and the theory of impaired CSF absorption. J Neurol Sci. 2000 Aug 15;177(2):85-94. doi: 10.1016/s0022-510x(00)00348-8.
- Bruce BB, Kedar S, Van Stavern GP, Monaghan D, Acierno MD, Braswell RA, Preechawat P, Corbett JJ, Newman NJ, Biousse V. Idiopathic intracranial hypertension in men. Neurology. 2009 Jan 27;72(4):304-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000333254.84120.f5. Epub 2008 Oct 15.
- Avery RA, Shah SS, Licht DJ, Seiden JA, Huh JW, Boswinkel J, Ruppe MD, Chew A, Mistry RD, Liu GT. Reference range for cerebrospinal fluid opening pressure in children. N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):891-3. doi: 10.1056/NEJMc1004957. No abstract available.
- Hayreh SS. Pathogenesis of optic disc edema in raised intracranial pressure. Prog Retin Eye Res. 2016 Jan;50:108-44. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.10.001.
- Hayreh SS. Optic disc edema in raised intracranial pressure. V. Pathogenesis. Arch Ophthalmol. 1977 Sep;95(9):1553-65. doi: 10.1001/archopht.1977.04450090075006.
- Suzuki H, Takanashi J, Kobayashi K, Nagasawa K, Tashima K, Kohno Y. MR imaging of idiopathic intracranial hypertension. AJNR Am J Neuroradiol. 2001 Jan;22(1):196-9.
- Brodsky MC, Vaphiades M. Magnetic resonance imaging in pseudotumor cerebri. Ophthalmology. 1998 Sep;105(9):1686-93. doi: 10.1016/S0161-6420(98)99039-X.
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Le A, Hoehn ME, Smith ME, Spentzas T, Schlappy D, Pershad J. Bedside sonographic measurement of optic nerve sheath diameter as a predictor of increased intracranial pressure in children. Ann Emerg Med. 2009 Jun;53(6):785-91. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.11.025. Epub 2009 Jan 23.
- Geeraerts T, Duranteau J, Benhamou D. Ocular sonography in patients with raised intracranial pressure: the papilloedema revisited. Crit Care. 2008;12(3):150. doi: 10.1186/cc6893. Epub 2008 May 16.
- Soldatos T, Karakitsos D, Chatzimichail K, Papathanasiou M, Gouliamos A, Karabinis A. Optic nerve sonography in the diagnostic evaluation of adult brain injury. Crit Care. 2008;12(3):R67. doi: 10.1186/cc6897. Epub 2008 May 13.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Blaivas M, Theodoro D, Sierzenski PR. Elevated intracranial pressure detected by bedside emergency ultrasonography of the optic nerve sheath. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):376-81. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01352.x.
- Rajajee V, Vanaman M, Fletcher JJ, Jacobs TL. Optic nerve ultrasound for the detection of raised intracranial pressure. Neurocrit Care. 2011 Dec;15(3):506-15. doi: 10.1007/s12028-011-9606-8.
- Kimberly HH, Shah S, Marill K, Noble V. Correlation of optic nerve sheath diameter with direct measurement of intracranial pressure. Acad Emerg Med. 2008 Feb;15(2):201-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2007.00031.x.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Amini A, Kariman H, Arhami Dolatabadi A, Hatamabadi HR, Derakhshanfar H, Mansouri B, Safari S, Eqtesadi R. Use of the sonographic diameter of optic nerve sheath to estimate intracranial pressure. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):236-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.025. Epub 2012 Aug 31.
- Bauerle J, Nedelmann M. Sonographic assessment of the optic nerve sheath in idiopathic intracranial hypertension. J Neurol. 2011 Nov;258(11):2014-9. doi: 10.1007/s00415-011-6059-0. Epub 2011 Apr 28.
- Roque PJ, Wu TS, Barth L, Drachman D, Khor KN, Lovecchio F, Stapczynski S. Optic nerve ultrasound for the detection of elevated intracranial pressure in the hypertensive patient. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1357-63. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.025. Epub 2011 Dec 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIA-SONSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
W uzasadnionym celu dane mogą być przekazywane odpowiednim osobom, jeśli sobie tego życzą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne przez rok od publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przyczyna i cel żądania są jasno wyjaśnione, a odpowiednie osoby mogą uzyskać do nich dostęp za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .