Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie
22. Oktober 2020 aktualisiert von: Zehra Bozdoğan Şenel, Ege University
Vergleich der Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen durch Optik-Ultraschall vor und nach der Lumbalpunktion bei Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie
Die idiopathische intrakranielle Hypertonie ist eine Form des erhöhten intrakraniellen Drucks.
Die Diagnose wird durch Lumbalpunktion gestellt, die eine invasive Technik ist.
Die Beziehung zwischen ICP und Sehnervenscheidendurchmesser (ONSD) wurde in unserer Studie untersucht.
Daher wurde untersucht, ob der Sehnervenscheidendurchmesser in der Diagnose von IIH verwendet werden kann.
In der vorliegenden Studie wurde festgestellt, dass die ONSD-Messung durch optisches USG einen erhöhten ICP signifikant widerspiegelt und ein abnehmender Druck über LP sich schnell auf die ONSD-Messung widerspiegelt.
Und es wird vorgeschlagen, dass ONSD-Messungen durch optisches USG, eine nicht-invasive Methode, bei der Diagnose und Nachsorge von IIH-Patienten verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergründe: Idiopathische intrakranielle Hypertonie (IIH); Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und Papillenödeme, die zu dauerhaftem Sehverlust führen können. Die definitive Diagnose von IIH erfordert normalerweise die Messung des intrakraniellen Drucks (ICP) durch Lumbalpunktion (LP), die eine invasive Technik ist. In unserer Studie wurde die Beziehung zwischen ICP und Sehnervenscheidendurchmesser (ONSD) untersucht. Daher wurde untersucht, ob die Optikussonographie (USG) anstelle der LP ein nützliches Instrument zur Diagnose von IIH ist.
Methoden: Insgesamt 25 Patienten, die sich zwischen Mai 2014 und Dezember 2015 in den neurologischen Kliniken des Ankara Numune Training and Research Hospital bewarben und bei denen IIH diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Die Kontrollgruppe bestand aus 22 Personen, die sich mit anderen Beschwerden als Kopfschmerzen bewarben. ONSD wurde von beiden Augen vor und nach der LP gemessen. Nachdem Pre-LP-Messungen vorgenommen wurden, wurde der Öffnungs- und Schließdruck des Liquor (Cerebrospinalflüssigkeit) gemessen. In der Kontrollgruppe wurde ONSD mit optischem USG gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara Numune Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der idiopathischen intrakraniellen Hypertonie
- Erwachsene im Alter von 17-65
Ausschlusskriterien:
- Wenn in der kranialen Bildgebung Pathologien wie Tumore oder Sinusvenenthrombosen festgestellt werden
- Personen, bei denen eine Lumbalpunktion kontraindiziert ist oder nicht durchgeführt werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Die Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie (IIH)
Bei 33 Patienten, die sich mit der Vordiagnose einer IIH in der Klinik für Neurologie bewarben, wurde eine Lumbalpunktion durchgeführt.
Bei 25 von ihnen wurde IIH diagnostiziert.
Der Durchmesser der Sehnervenscheide wurde durch optische Ultraschalluntersuchung beider Augen vor und nach der LP gemessen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde der Durchmesser der Sehnervenscheide von beiden Augen durch optische Sonographie gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Hirndruckänderung und Sehnervenscheidendurchmesser
Zeitfenster: Baseline bis 10-15 Minuten nach der Lumbalpunktion
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Vor und nach der Lumbalpunktion wird der Durchmesser der Sehnervenscheide mit einem optischen Ultraschall gemessen.
Die Korrelation dieser Messungen mit den Öffnungs- und Schließdrücken der Zerebrospinalflüssigkeit wurde untersucht.
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Baseline bis 10-15 Minuten nach der Lumbalpunktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oğuzhan Kurşun, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
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- DIA-SONSD
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind für ein Jahr nach der Veröffentlichung verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Grund und Zweck der Anfrage wird klar erläutert und die entsprechenden Personen können per E-Mail darauf zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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