COVID-19 후 증후군 환자 치료를 위한 LDN 및 NAD+에 대한 파일럿 연구
2023년 1월 23일 업데이트: AgelessRx
COVID-19 후 증후군(장기간 COVID19) 환자 치료를 위한 저용량 날트렉손(LDN) 및 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+)에 대한 파일럿 연구
COVID-19 후 증후군 환자 치료를 위한 저용량 날트렉손(LDN) 및 NAD+에 대한 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이 중재 파일럿 연구는 COVID-19 이후 증후군(COVID-19 장기) 환자의 치료를 위한 저용량 날트렉손(LDN) 및 NAD+의 사용을 평가할 것입니다.
등록 1~4개월 전에 SARS-CoV-2 검사에서 양성 판정을 받은 환자가 포함됩니다. 피험자는 COVID-19 후 증후군을 자가 진단하고 양성 검사 이후 지속적인 피로를 경험해야 합니다. 환자는 피로 설문 조사를 사용하여 선별되며 중등도에서 중증 점수의 사례가 포함됩니다.
환자는 12주 동안 LDN 및 NAD+ 치료를 받게 됩니다. 이 연구에서는 검증된 설문 조사를 사용하여 피로와 삶의 질을 평가합니다. 설문조사는 기준선(등록 시점, 치료 전) 및 2주, 4주, 8주 및 12주에 수행됩니다. 기준선 수준에서 점수 향상이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- AgelessRx
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 민족
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 적절한 인지 기능
- 웹 양식을 작성하고 PI와 화상 통화를 수행할 수 있는 기술 역량
- 등록 1~4개월 전 SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2)에 대한 PCR 검사(중합 효소 연쇄 반응) 양성 결과
- 등록 시 Chalder Fatigue 척도에서 9 이상의 피로 점수
- 정기 설문지 작성 의향 있음
- LDN 및 NAD 패치 사용 의향
제외 기준:
- 임상적 판단에 의해 결정된 임상적으로 유의한 신장, 심장, 간 장애
- 오피오이드 진통제를 복용하거나 오피오이드 중독 치료를 받고 있는 경우
- 오피오이드 의존 또는 금단 증후군
- 날트렉손에 대한 알려진 민감도
- 의심되거나 확인된 임신 또는 모유 수유
- 이온삼투압 패치 사용과 관련된 알려진 문제
- 활성 암
- 다른 시도에 등록됨
- LDN 또는 NAD+의 현재 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LDN 및 NAD+로 치료
LDN은 4.5mg/일의 용량으로 사용되며 정제 형태로 경구 복용됩니다.
NAD+는 400mg의 NAD+ 용액이 함유된 IontoPatch 이온토포레시스 패치를 사용하여 주 1회 4-6시간 동안 피부에 부착됩니다.
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날트렉손 4.5mg/일
다른 이름들:
NAD+는 이온삼투압 패치를 사용하여 적용됩니다.
패치는 패치의 양극에 적용하고 음극에 식염수를 적용할 기성품 NAD+ 용액(400mg)으로 제공됩니다.
이 패치는 자급식 배터리로 구동되며 피부를 통해 혈액으로 NAD+ 흡수를 촉진하는 전류를 생성합니다.
패치는 일주일에 한 번 4-6시간 동안 착용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDN 및 NAD+ 치료를 통한 포스트 코로나19 증후군의 피로감 감소
기간: 12주
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LDN 및 NAD+로 치료한 포스트-COVID-19 증후군에서 Chalder 피로 척도로 측정한 기준선 대비 피로 점수 감소.
Chalder 척도는 최소값이 0, 최대값이 33이며 점수가 높을수록 피로 증상이 심한 정도이다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDN 및 NAD+ 치료를 통한 포스트 코로나19 증후군의 삶의 질 향상.
기간: 12주
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LDN 및 NAD+로 치료한 포스트 COVID-19 증후군에서 short form-36(SF-36) 조사로 측정한 기준선에서 삶의 질 점수 향상.
SF-36 설문조사는 0-100점 사이의 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx
- 수석 연구원: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALRx004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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