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Utah Urgent Care Clinics를 위한 ePNa Clinical Decision Support의 적응 및 파일럿 구현

2024년 8월 22일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.

10개의 유타 긴급 치료 센터에서 폐렴 환자 치료를 위한 검증된 전자 실시간 임상 의사 결정 지원 도구의 적응 및 파일럿 구현

우리는 긴급 치료 클리닉(Instacares at Intermountain)에서 작동하도록 폐렴 치료(ePNa)에 대한 합의 지침(ePNa)을 기반으로 하는 혁신적이고 검증된 응급실(ED) CDS 도구를 채택하고 상호 운용 가능한 플랫폼을 사용하여 스탠포드의 CheXED 인공 지능 모델과 원활하게 결합할 계획입니다. 현재 Intermountain의 Care Transformation Information Services에서 개발 중입니다. 그런 다음 구현 과학 모범 사례를 위한 CFIR 프레임워크를 사용하여 Instacares(무작위로 선택)의 두 그룹 중 하나에 배포합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐렴을 정확하게 진단한 다음 가장 적절한 치료 옵션을 선택하는 임상의의 능력은 잘 설계된 임상 의사 결정 지원(CDS)을 통해 향상됩니다. 폐렴 CDS는 역사적으로 입원 환자 환경에 중점을 두었지만 폐렴 환자 수가 많은 외래 치료 환경도 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 폐렴 치료(ePNa)에 대한 합의 지침을 기반으로 혁신적이고 검증된 응급실(ED) CDS 도구를 채택하고 CFIR 프레임워크를 사용하여 긴급 치료 센터(UCC)에 배포할 것을 제안합니다. ePNa와 같은 전자 도구는 COVID-19 팬데믹이 진행됨에 따라 UCC 내에서 훨씬 더 유용해질 수 있습니다. 더 나은 진단 방법과 효과적인 치료법이 개발됨에 따라 권장 사항이 쉽게 업데이트될 수 있기 때문입니다. ED 내의 ePNa는 이미 폐렴 및 바이러스성 폐렴의 특징적인 징후 및 증상이 있는 환자에게 SARS-coV-2 검사를 권장하도록 조정되었습니다.

이 제안은 다음 네 가지 목표를 지원합니다.

  1. UCC용으로 ePNa를 채택하고 in silico 테스트 후 UCC 근무 시간 동안 "슈퍼 유저" 임상의 사이에서 파일럿하고 사용성을 평가합니다. ePNa는 UCC에서 사용할 수 있는 보다 제한된 환자 데이터에 대한 적응, 관찰된 사망률을 낮추기 위한 심각도 측정의 보정, 폐렴 징후 및 증상이 있는 환자의 흉부 영상 프롬프트를 필요로 합니다. UCC용 ePNa는 Stanford University의 인공 지능 CheXED 모델을 통합하여 폐렴 진단 및 치료 요소(방사선 폐렴, 단일 대 다중 엽 및 흉막 삼출)에 대해 10초 이내에 흉부 이미지의 전자 분류를 제공합니다.
  2. CFIR 프레임워크, 이전 ED 구현 경험, UCC 임상의 포커스 그룹, 반구조화된 인터뷰, ePNa 안내 임상의 간 치료 전환을 포함한 워크플로의 직접 관찰을 사용하여 조사관은 ePNa의 적응 및 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별합니다. UCC에.
  3. 각각 약 800명의 연간 폐렴 환자가 있는 Intermountain Healthcare UCC 클러스터 2개 중 하나에 무작위로 선택된 두 클러스터 중 하나에 ePNa를 배포하여 구현 전략을 테스트합니다. 다른 하나는 일반 관리 컨트롤입니다.
  4. 공동 1차 결과는 a) 적합한 주증상과 ≥ 1개의 폐렴 징후/증상 및 방사선학적 확인으로 정의되는 폐렴 진단의 정확도는 ePNa 클러스터에서 ≥10% 더 높을 것이며, b) 응급실로 이송된 UCC 폐렴 환자의 비율입니다. 더 많은 직접 병원 입원 또는 퇴원으로 대체된 ePNa 클러스터에서 추가 평가를 위한 부서가 3% 이상 감소합니다. 안전 조치는 계획되지 않은 후속 7일 응급실 방문/입원 및 30일 사망입니다. 이 엄격한 파일럿 연구를 기반으로 조사관은 후속 다중 시스템 클러스터 무작위 시험을 예상합니다.

우리의 작업은 CDS의 다섯 가지 권리를 통합하여 이 기술의 강점이 임상 환경에서 최적화되도록 합니다. 조사관은 이 제안을 성공적으로 완료하기 위해 혁신적인 폐렴 연구, 선구적인 CDS 및 Intermountain에서 사용할 수 있는 구현 과학의 경험을 활용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
      • Layton, Utah, 미국, 84041
      • Lehi, Utah, 미국, 84043
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 아직 모집하지 않음
        • Intermountain Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rajendu Srivastava, MD
        • 수석 연구원:
          • Nathan Dean, MD
        • 부수사관:
          • Karen Conner
        • 부수사관:
          • James Hart
        • 부수사관:
          • Peter Haug, MD
        • 부수사관:
          • Kathryn Kuttler
        • 부수사관:
          • Edward Stenehjem, MD
        • 부수사관:
          • Anthony Wallin
      • N. Ogden, Utah, 미국, 84414
        • 아직 모집하지 않음
        • North Ogden Instacare
        • 연락하다:
      • Orem, Utah, 미국, 84057
        • 아직 모집하지 않음
        • North Orem Instacare
        • 연락하다:
      • Provo, Utah, 미국, 84604
      • Roy, Utah, 미국, 84067
        • 아직 모집하지 않음
        • Herefordshire Instacare
        • 연락하다:
      • Saratoga Springs, Utah, 미국, 84045
      • South Ogden, Utah, 미국, 84403
        • 아직 모집하지 않음
        • South Ogden Instacare
        • 연락하다:
      • Spanish Fork, Utah, 미국, 84660
        • 모병
        • Spanish Fork Instacare
        • 연락하다:
      • Springville, Utah, 미국, 84663
        • 아직 모집하지 않음
        • Springville Instacare
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 폐렴이 있는 12세 이상의 모든 환자: J-18.X 폐렴 코드 또는 이차 폐렴 코드가 있는 급성 호흡 부전 또는 패혈증으로 정의됨

설문 조사 4 Utah Valley Instacares에서 고용되어 적극적으로 환자를 진료하는 모든 의사 및 고급 진료 임상의

제외 기준:

  • 폐렴의 방사선학적 확인이 없는 환자
  • 12개월 이내의 후속 폐렴 에피소드(반복 흡인 또는 구조적 폐 질환으로 인한 재발성 폐렴 환자를 과도하게 나타내지 않도록).

설문 조사 초대에서 제외되는 제공자는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 의사 설문 조사
이전에 검증된 REDCap 설문지의 수정된 버전은 ePNa-CheXED 구현 후 6개월에 ePNa-CheXED가 이메일을 통해 배포된 클러스터의 Instacare 임상의에게 관리됩니다. 설문지에는 응답자의 인구 통계에 대한 질문과 ePNa에 대한 응답자의 경험에 대한 Likert 스타일 질문이 포함됩니다. 동일한 구성 요소에 로드되는 Likert 질문의 구성 요소 부하 및 Cronbach Alphas(즉, 내부 일관성)를 계산하여 수정된 설문지를 검증합니다.
다른: 의사 설문 조사
설문지에는 응답자의 인구 통계에 대한 질문과 ePNa에 대한 응답자의 경험에 대한 리커트 스타일 질문이 포함되어 있습니다. 동일한 구성 요소에 로드되는 Likert 질문의 구성 요소 부하 및 Cronbach Alphas(즉, 내부 일관성)를 계산하여 수정된 설문지를 검증합니다.
다른: InstaCares용 ePNa-CheXED 적용
Instacares에 ePNa-CheXED를 적용하고 in silico 테스트 후 Instacare 교대 시간 동안 "수퍼 유저" 임상의 사이에서 파일럿하고 유용성을 평가합니다. ePNa는 Instacare 클리닉에서 사용할 수 있는 보다 제한된 환자 데이터에 대한 적응, 관찰된 사망률을 낮추기 위한 심각도 측정, 폐렴 징후 및 증상이 있는 환자의 흉부 영상 프롬프트에 대한 조정이 필요합니다. ePNa-CheXED는 스탠포드 대학의 인공 지능 CheXED 모델을 통합하여 폐렴 진단 및 치료 요소(방사선 폐렴, 단일 대 다중 엽, 흉막 삼출)에 대해 1초 이내에 흉부 이미지의 전자 분류를 제공합니다.
장치: ePNa-CheXED
ePNa-CheXED는 Stanford University의 인공 지능 CheXED 모델을 통합하여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ePNa 활용 및 UCC 임상 환경에 미치는 영향
기간: 연구 완료, 연구 3년차까지
다양한 ePNa 권장 사항에 대한 임상의의 불일치 빈도는 임상의가 ePNa에 입력한 구조화된 불일치 이유의 집계와 함께 모니터링됩니다.
연구 완료, 연구 3년차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 후속 ED 방문 횟수
기간: 최초접수일로부터 7일 이내
최초접수일로부터 7일 이내
계획되지 않은 입원 수
기간: 최초접수일로부터 7일 이내
최초접수일로부터 7일 이내
주어진 폐렴 진단의 정확도
기간: 연구 완료, 연구 3년차까지
일치하는 주증상(기침, 호흡곤란, 흉통, 열)과 . 1 폐렴 징후/증상(온도 . 38.0C 또는 < 36.0C, 백혈구 수 >10,000/ul 또는 <4000/ul), bandemia >10%, 실내 공기에서 SpO2<90%, 호흡수 >20/분)19 및 방사선 사진 확인
연구 완료, 연구 3년차까지
UCC 폐렴 환자의 응급실 이송률 변화
기간: 연구 완료, 연구 3년차까지
우리는 감소를 원합니다. 직접 병원 입원 또는 퇴원으로 대체된 이송이 포함된 ePNa 클러스터의 3%.
연구 완료, 연구 3년차까지
더 적은 의료 자원 사용
기간: 연구 완료, 연구 3년차까지
연구 완료, 연구 3년차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intermountain Health Care, Inc.

협력자

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1051464

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 개인 정보를 보호하고 관련 규정을 준수하기 위해 식별된 데이터를 사용할 수 없습니다. 적절한 윤리 위원회 승인 및 관련 데이터 사용 계약이 있는 자격을 갖춘 연구원의 비식별 데이터 요청은 Intermountain Office of Research(officeofresearch@imail.org)에서 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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