Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og pilotimplementering af ePNa Clinical Decision Support for Utah Urgent Care Clinics

4. februar 2021 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Tilpasning og pilotimplementering af et valideret, elektronisk realtids-klinisk beslutningsstøtteværktøj til pleje af lungebetændelsespatienter i 10 akutte behandlingscentre i Utah

Vi planlægger at tilpasse et innovativt, valideret akutafdeling (ED) CDS-værktøj baseret på konsensusretningslinjer for lungebetændelse (ePNa) til at fungere i akutte klinikker (Instacares at Intermountain) og kombinere det problemfrit med Stanfords CheXED kunstige intelligens-model ved hjælp af en interoperabel platform i øjeblikket under udvikling af Care Transformation Information Services på Intermountain. Vi vil derefter implementere det til en af ​​to grupper af Instacares (tilfældigt udvalgt) ved hjælp af CFIR-rammen for Implementation Science best practice.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klinikeres evne til præcist at diagnosticere lungebetændelse og derefter vælge de mest passende behandlingsmuligheder forbedres af veldesignet klinisk beslutningsstøtte (CDS). Lungebetændelse CDS har historisk set været fokuseret på indlæggelser, men ambulatoriske plejemiljøer med høje lungebetændelsespatienter kan også være til gavn. Efterforskerne foreslår at tilpasse et innovativt, valideret akutafdeling (ED) CDS-værktøj baseret på konsensusretningslinjer for lungebetændelse (ePNa) og implementere det til akutte plejecentre (UCC) ved hjælp af CFIR-rammen. Elektroniske værktøjer såsom ePNa kan blive endnu mere nyttige inden for UCC'er, efterhånden som COVID-19-pandemien udvikler sig, da anbefalingerne let kan opdateres, efterhånden som bedre metoder til diagnosticering og effektiv behandling udvikler sig. ePNa inden for ED er allerede blevet tilpasset til at anbefale SARS-coV-2-test til patienter med lungebetændelse og tegn og symptomer, der er karakteristiske for viral lungebetændelse.

Forslaget støtter fire mål:

  1. Tilpas ePNa til UCC og efter i silico test, pilot det blandt "superbruger" klinikere under UCC skift og vurder dets anvendelighed. ePNa har behov for tilpasning til mere begrænsede patientdata, der er tilgængelige i UCC'er, kalibrering af sværhedsgradsmål for lavere observeret dødelighed og en brystbilleddiagnostisk prompt hos patienter med tegn og symptomer på lungebetændelse. ePNa for UCC vil inkorporere Stanford Universitys kunstige intelligens CheXED-model for at give elektronisk klassificering af brystbilleder på <10 sekunder for elementer af lungebetændelse diagnosticering og behandling (radiografisk lungebetændelse, enkelt vs multiple lapper og pleural effusion).
  2. Ved at bruge CFIR-rammen, vores tidligere ED-implementeringserfaring, en fokusgruppe af UCC-klinikere, semi-strukturerede interviews og direkte observationer af arbejdsgange, herunder ePNa-guidede overgange af pleje mellem klinikere, vil efterforskerne identificere barrierer og facilitatorer for tilpasning og implementering af ePNa til UCC'er.
  3. Test implementeringsstrategien ved at implementere ePNa på en af ​​to tilfældigt udvalgte Intermountain Healthcare UCC-klynger med hver omkring 800 årlige lungebetændelsespatienter - den anden en sædvanlig behandlingskontrol.
  4. Co-primære resultater er a) nøjagtigheden af ​​lungebetændelse diagnose defineret af kompatibel hovedklage plus ≥ 1 lungebetændelse tegn/symptom og radiografisk bekræftelse vil være ≥10 % højere i ePNa klyngen, og b) procentdelen af ​​UCC lungebetændelse patienter overført til en nødsituation afdeling for yderligere evaluering vil falde med ≥ 3 % i ePNa-klyngen erstattet af mere direkte hospitalsindlæggelser eller udskrivelse til hjemmet. Sikkerhedsforanstaltninger vil være uplanlagte efterfølgende 7-dages ED-besøg/hospitaliseringer og 30-dages dødelighed. Baseret på denne strenge pilotundersøgelse forventer efterforskerne et efterfølgende multi-system klynge-randomiseret forsøg.

Vores arbejde inkorporerer CDS's fem rettigheder for at sikre, at styrkerne ved denne teknologi optimeres i det kliniske miljø. Efterforskerne vil udnytte erfaring inden for innovativ lungebetændelsesforskning, banebrydende CDS og implementeringsvidenskab tilgængelig på Intermountain for at fuldføre dette forslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
        • American Fork Instacare
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Layton Instacare
      • Lehi, Utah, Forenede Stater, 84043
        • Lehi Instacare
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • N. Ogden, Utah, Forenede Stater, 84414
        • North Ogden Instacare
      • Orem, Utah, Forenede Stater, 84057
        • North Orem Instacare
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Instacare
      • Roy, Utah, Forenede Stater, 84067
        • Herefordshire Instacare
      • Saratoga Springs, Utah, Forenede Stater, 84045
        • Saratoga Springs Instacare
      • South Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • South Ogden Instacare
      • Springville, Utah, Forenede Stater, 84663
        • Springville Instacare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ≥ 12 år med lungebetændelse: defineret af J-18.X lungebetændelseskoden eller akut respirationssvigt eller sepsis med sekundære lungebetændelseskoder

Undersøgelse Alle læger og avancerede klinikere, der er ansat og aktivt ser patienter i 4 Utah Valley Instacares

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden radiografisk bekræftelse af lungebetændelse
  • Efterfølgende episoder af lungebetændelse inden for 12 måneder (for ikke at overrepræsentere patienter med tilbagevendende lungebetændelse forårsaget af tilbagevendende aspiration eller strukturel lungesygdom).

Undersøgelse Ingen udbydere vil blive udelukket fra undersøgelsesinvitationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lægeundersøgelse
En ændret version af et tidligere valideret REDCap-spørgeskema vil blive administreret til Instacare-klinikere i klyngen, hvor ePNa-CheXED blev implementeret via e-mail 6 måneder efter ePNa-CheXED-implementering. Vores spørgeskema indeholder spørgsmål om respondentdemografi og Likert-lignende spørgsmål om respondenters erfaringer med ePNa. Vi vil validere vores modificerede spørgeskema ved at beregne komponentbelastninger og Cronbach Alphas (dvs. intern konsistens) af Likert-spørgsmål, der indlæses på de samme komponenter
Vores spørgeskema indeholder spørgsmål om respondenternes demografi og Likert-lignende spørgsmål om respondenternes erfaringer med ePNa. Vi vil validere vores modificerede spørgeskema ved at beregne komponentbelastninger og Cronbach Alphas (dvs. intern konsistens) af Likert-spørgsmål, der indlæses på de samme komponenter.
Andet: Tilpas ePNa-CheXED til InstaCares
Tilpas ePNa-CheXED til Instacares og efter i silico test, pilot det blandt "superbruger" klinikere under Instacare skift og vurder dets anvendelighed. ePNa har brug for tilpasning til mere begrænsede patientdata, der er tilgængelige i Instacare-klinikker, kalibrering af sværhedsgradsmål for lavere observeret dødelighed og en prompt til billeddiagnostik af brystet hos patienter med tegn og symptomer på lungebetændelse. ePNa-CheXED vil inkorporere Stanford Universitys kunstige intelligens CheXED-model for at give elektronisk klassificering af brystbilleder på <1 sekund for elementer af lungebetændelse diagnose og behandling (radiografisk lungebetændelse, enkelte vs multiple lapper og pleural effusion).
ePNa-CheXED vil inkorporere Stanford Universitys kunstige intelligens CheXED-model for at give elektronisk klassificering af brystbilleder i

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ePNa-udnyttelse og indvirkning på det kliniske UCC-miljø
Tidsramme: gennem studieafslutning, studiets 3. år
Hyppigheden af ​​klinikeres uenighed med forskellige ePNa-anbefalinger vil blive overvåget sammen med en oversigt over de strukturerede årsager til uenighed, som klinikere indtaster i ePNa.
gennem studieafslutning, studiets 3. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uplanlagte efterfølgende ED-besøg
Tidsramme: inden for 7 dage efter første møde
inden for 7 dage efter første møde
Antal ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: inden for 7 dage efter første møde
inden for 7 dage efter første møde
Nøjagtighed af lungebetændelse diagnosticeret
Tidsramme: gennem studieafslutning, studiets 3. år
defineret af kompatibel hovedklage (hoste, dyspnø, brystsmerter, feber) plus . 1 lungebetændelse tegn/symptom (temperatur . 38,0 C eller < 36,0 C, antal hvide blodlegemer >10.000/ul eller <4000/ul), bandæmi >10 %, SpO2<90 % på rumluft, respirationsfrekvens >20/min)19 og radiografisk bekræftelse
gennem studieafslutning, studiets 3. år
Ændringen i overførselshastigheden for patienter med UCC-lungebetændelse til en ED
Tidsramme: gennem studieafslutning, studiets 3. år
vi ønsker et fald på. 3 % i ePNa-klyngen med disse overførsler erstattet af direkte hospitalsindlæggelser eller udskrivning til hjemmet.
gennem studieafslutning, studiets 3. år
Brug af færre sundhedsressourcer
Tidsramme: gennem studieafslutning, studiets 3. år
gennem studieafslutning, studiets 3. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1051464

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patientens privatliv og overholde relevante regler vil identificerede data være utilgængelige. Anmodninger om afidentificerede data fra kvalificerede forskere med passende godkendelser fra etisk udvalg og relevante aftaler om databrug vil blive behandlet af Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lægeundersøgelse

3
Abonner