Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPNA:n kliinisten päätösten tuen mukauttaminen ja pilottitoteutus Utahin kiireellisen hoidon klinikoille

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.

Validoidun, elektronisen reaaliaikaisen kliinisen päätöksenteon tukityökalun mukauttaminen ja pilotointi keuhkokuumepotilaiden hoitoon 10 Utahin kiireelliseen hoitokeskukseen

Aiomme mukauttaa innovatiivisen, validoidun ensiapuosaston (ED) CDS-työkalun, joka perustuu keuhkokuumeen hoitoon (ePNa) annettuihin konsensusohjeisiin, toimimaan kiireellisen hoidon klinikoilla (Instacares at Intermountain) ja yhdistämään sen saumattomasti Stanfordin CheXED-tekoälymalliin käyttämällä yhteentoimivaa alustaa. Intermountainin Care Transformation Information Services kehittää parhaillaan. Sen jälkeen otamme sen käyttöön jollekin kahdesta Instacare-ryhmästä (satunnaisesti valitut) käyttämällä CFIR-kehystä Implementation Science - parhaille käytännöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkäreiden kykyä diagnosoida tarkasti keuhkokuume ja valita sitten sopivimmat hoitovaihtoehdot paranevat hyvin suunniteltu kliinisen päätöksenteon tuki (CDS). Keuhkokuume CDS on historiallisesti keskittynyt sairaalahoitoon, mutta myös avohoidon tilat, joissa on paljon keuhkokuumepotilaita, voivat myös hyödyttää. Tutkijat ehdottavat, että mukautetaan innovatiivinen, validoitu ensiapuosaston (ED) CDS-työkalu, joka perustuu konsensusohjeisiin keuhkokuumeen hoidosta (ePNa), ja otetaan käyttöön kiireellisiin hoitokeskuksiin (UCC) CFIR-kehyksen avulla. Sähköiset työkalut, kuten ePNa, voivat tulla entistä hyödyllisempiä UCC:issä COVID-19-pandemian kehittyessä, koska suosituksia voidaan helposti päivittää sitä mukaa, kun parempia diagnoosimenetelmiä ja tehokkaampaa hoitoa kehitetään. ED:n ePNa on jo mukautettu suosittelemaan SARS-coV-2-testausta potilaille, joilla on keuhkokuume ja viruskeuhkokuumeelle tyypillisiä merkkejä ja oireita.

Ehdotus tukee neljää tavoitetta:

  1. Mukauta ePNa UCC:tä varten ja kokeile in silico -testauksen jälkeen sitä "superkäyttäjän" kliinikon keskuudessa UCC-vuorojen aikana ja arvioi sen käytettävyys. ePNa tarvitsee mukauttamista rajoitetumpaa potilastietoa varten, joka on saatavilla UCC:issä, vakavuusmittausten kalibrointia alhaisempaa havaittua kuolleisuutta varten ja rintakehän kuvantamiskehotetta potilaille, joilla on keuhkokuumeen merkkejä ja oireita. UCC:n ePNa sisältää Stanfordin yliopiston tekoälyn CheXED-mallin, joka mahdollistaa rintakuvien elektronisen luokituksen alle 10 sekunnissa keuhkokuumeen diagnoosin ja hoidon elementtien osalta (radiografinen keuhkokuume, yksittäiset vs. useat lohkot ja pleuraeffuusio).
  2. Käyttämällä CFIR-kehystä, aiempaa ED-käyttökokemustamme, UCC-kliinikoiden fokusryhmää, puolistrukturoituja haastatteluja ja suoria havaintoja työnkulusta, mukaan lukien ePNa-ohjatut hoidon siirtymät kliinikkojen välillä, tutkijat tunnistavat esteitä ja edistäjiä ePNa:n mukauttamiselle ja käyttöönotolle. UCC:lle.
  3. Testaa toteutusstrategiaa ottamalla käyttöön ePNa toisessa kahdesta satunnaisesti valitusta Intermountain Healthcare UCC -klusterista, joissa kussakin on noin 800 vuotuista keuhkokuumepotilasta – toinen on tavallinen hoitokontrolli.
  4. Päätulokset ovat a) keuhkokuumediagnoosin tarkkuus, joka määritellään yhteensopivan päävalituksen perusteella plus ≥ 1 keuhkokuumeen merkki/oire ja röntgenkuvaus on ≥10 % korkeampi ePNa-klusterissa, ja b) hätätilanteeseen siirrettyjen UCC-keuhkokuumepotilaiden prosenttiosuus lisäarviointiosaston määrä vähenee ≥ 3 % ePNa-klusterissa, joka korvataan suoremmilla sairaalahoidoilla tai kotiutuksilla. Turvatoimenpiteet ovat suunnittelemattomia myöhemmät 7 päivän ED-käynnit/sairaalahoidot ja 30 päivän kuolleisuus. Tämän tiukan pilottitutkimuksen perusteella tutkijat odottavat seuraavaa usean järjestelmän klusterisatunnaistettua koetta.

Työmme sisältää CDS:n viisi oikeutta varmistaaksemme, että tämän tekniikan vahvuudet optimoidaan kliinisessä ympäristössä. Tutkijat hyödyntävät Intermountainin saatavilla olevaa kokemusta innovatiivisesta keuhkokuumetutkimuksesta, uraauurtavasta CDS:stä ja toteutustieteestä tämän ehdotuksen toteuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Instacare
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Layton Instacare
      • Lehi, Utah, Yhdysvallat, 84043
        • Lehi Instacare
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • N. Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84414
        • North Ogden Instacare
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
        • North Orem Instacare
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Instacare
      • Roy, Utah, Yhdysvallat, 84067
        • Herefordshire Instacare
      • Saratoga Springs, Utah, Yhdysvallat, 84045
        • Saratoga Springs Instacare
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • South Ogden Instacare
      • Springville, Utah, Yhdysvallat, 84663
        • Springville Instacare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 12-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkokuume: määritelty J-18.X-keuhkokuumekoodilla tai akuutilla hengitysvajauksella tai sepsisellä sekundaarisella keuhkokuumekoodilla

Kysely kaikki lääkärit ja edistyneet lääkärit, jotka työskentelevät ja ottavat aktiivisesti vastaan ​​potilaita 4 Utah Valleyn Instacaresissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole röntgenkuvausta keuhkokuumeesta
  • Seuraavat keuhkokuumejaksot 12 kuukauden sisällä (jotta ei yliedustaisi potilaita, joilla on toistuva keuhkokuume, joka johtuu toistuvasta aspiraatiosta tai rakenteellisesta keuhkosairaudesta).

Kysely Yhtään palveluntarjoajaa ei suljeta pois kyselykutsusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lääkärin kysely
Muokattu versio aiemmin validoidusta REDCap-kyselystä annetaan Instacaren kliinikoille klusterissa, jossa ePNa-CheXED otettiin käyttöön, sähköpostitse 6 kuukautta ePNa-CheXED:n käyttöönoton jälkeen. Kyselylomakkeessamme on kysymyksiä vastaajien demografisista tiedoista ja Likert-tyylisiä kysymyksiä vastaajien kokemuksista ePNa:sta. Vahvistamme muokatun kyselylomakkeemme laskemalla komponenttien lataukset ja Likert-kysymysten Cronbach-alfat (eli sisäisen johdonmukaisuuden) samoihin komponentteihin lataamisen
Kyselylomakkeemme sisältää kysymyksiä vastaajien demografisista tiedoista ja Likert-tyylisiä kysymyksiä vastaajien kokemuksista ePNa:n kanssa. Vahvistamme muokatun kyselylomakkeemme laskemalla komponenttien lataukset ja Likert-kysymysten Cronbach-alfat (eli sisäisen johdonmukaisuuden) samoihin komponentteihin.
Muut: Mukauta ePNa-CheXED InstaCaresille
Mukauta ePNa-CheXED Instacaresille ja in silico -testauksen jälkeen pilotoi sitä "superkäyttäjä" kliinikon keskuudessa Instacaren työvuorojen aikana ja arvioi sen käytettävyyttä. ePNa on mukautettava Instacaren klinikoilla saatavilla olevaan rajoitetumpaan potilastietoon, vakavuusmittausten kalibrointi alhaisempaa havaittua kuolleisuutta varten ja rintakehän kuvantamiskehote potilaille, joilla on keuhkokuumeen merkkejä ja oireita. ePNa-CheXED sisältää Stanfordin yliopiston tekoälyn CheXED-mallin, joka mahdollistaa rintakuvien elektronisen luokituksen alle 1 sekunnissa keuhkokuumeen diagnoosin ja hoidon elementtien osalta (radiografinen keuhkokuume, yksittäiset vs. useat lohkot ja pleuraeffuusio).
ePNa-CheXED yhdistää Stanfordin yliopiston tekoälyn CheXED-mallin tarjotakseen rintakuvien sähköisen luokituksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ePNa:n käyttö ja vaikutus UCC:n kliiniseen ympäristöön
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi
Kliinikoiden erimielisyyksien esiintymistiheyttä eri ePNa-suositusten kanssa seurataan, ja kliinikkojen ePNa-tietoihin syöttämien erimielisyyksien strukturoitujen syiden yhteenvetoa seurataan.
opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien myöhempien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
7 päivän sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
7 päivän sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
Keuhkokuumediagnoosin tarkkuus annettu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi
määritellään yhteensopivalla päävaivauksella (yskä, hengenahdistus, rintakipu, kuume) plus . 1 keuhkokuumeen merkki/oire (lämpötila . 38,0 C tai < 36,0 C, valkosolujen määrä >10 000/ul tai < 4000/ul), bandemia >10%, SpO2<90% huoneilmassa, hengitystiheys >20/min)19 ja röntgenkuvaus
opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi
Muutos UCC-keuhkokuumepotilaiden siirtymisnopeudessa ED:lle
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi
haluamme vähennyksen. 3 % ePNa-klusterissa, jolloin siirrot korvattiin suorilla sairaalahoidoilla tai kotiutuksilla.
opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi
Vähemmän terveydenhuollon resursseja
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi
opintojen suorittamisen kautta, opintojen 3. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1051464

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi ja asiaankuuluvien säädösten noudattamiseksi tunnistetut tiedot eivät ole saatavilla. Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org käsittelee pätevien tutkijoiden, joilla on asianmukaiset eettisen lautakunnan hyväksynnät ja asiaankuuluvat tiedonkäyttösopimukset, tekemät pyynnöt tunnistamattomista tiedoista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkärin kysely

3
Tilaa