Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i pilotażowe wdrożenie wspomagania decyzji klinicznych ePNa w przychodniach Urgent Care w stanie Utah

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.

Adaptacja i pilotażowe wdrożenie zatwierdzonego, elektronicznego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym w opiece nad pacjentami z zapaleniem płuc w 10 ośrodkach pilnej opieki w stanie Utah

Planujemy zaadaptować innowacyjne, sprawdzone narzędzie CDS oddziałów ratunkowych (ED) oparte na konsensusowych wytycznych dotyczących opieki nad zapaleniem płuc (ePNa) do funkcjonowania w klinikach pilnej opieki (Instacares w Intermountain) i bezproblemowo połączyć je z modelem sztucznej inteligencji CheXED firmy Stanford za pomocą interoperacyjnej platformy obecnie rozwijany przez Care Transformation Information Services w Intermountain. Następnie wdrożymy go w jednej z dwóch grup Instacares (wybranych losowo) przy użyciu ram CFIR dla najlepszych praktyk Implementation Science.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność klinicystów do dokładnego diagnozowania zapalenia płuc, a następnie wybierania najbardziej odpowiednich opcji leczenia jest zwiększona dzięki dobrze zaprojektowanemu wspomaganiu decyzji klinicznych (CDS). CDS zapalenia płuc w przeszłości koncentrowało się na placówkach opieki szpitalnej, ale korzystne mogą być również placówki opieki ambulatoryjnej, w których występuje duża liczba pacjentów z zapaleniem płuc. Badacze proponują zaadaptowanie innowacyjnego, sprawdzonego narzędzia CDS dla oddziałów ratunkowych (ED) w oparciu o uzgodnione wytyczne dotyczące leczenia zapalenia płuc (ePNa) i wdrożenie go w ośrodkach pilnej opieki (UCC) przy użyciu ram CFIR. Narzędzia elektroniczne, takie jak ePNa, mogą stać się jeszcze bardziej przydatne w UCC w miarę rozwoju pandemii COVID-19, ponieważ zalecenia można łatwo aktualizować w miarę rozwoju lepszych metod diagnozowania i skutecznego leczenia. ePNa w ramach SOR została już dostosowana do rekomendowania testów SARS-coV-2 u pacjentów z zapaleniem płuc oraz objawami charakterystycznymi dla wirusowego zapalenia płuc.

We wniosku wspiera się cztery cele:

  1. Dostosuj ePNa do UCC i po przeprowadzeniu testów in silico, przeprowadź pilotaż wśród klinicystów „superużytkowników” podczas zmian UCC i oceń jego użyteczność. ePNa wymaga dostosowania do bardziej ograniczonych danych pacjentów dostępnych w UCC, kalibracji miar ciężkości w celu zmniejszenia obserwowanej śmiertelności oraz monitowania o obrazowanie klatki piersiowej u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zapalenia płuc. ePNa dla UCC będzie zawierać model CheXED ze sztuczną inteligencją Uniwersytetu Stanforda, aby zapewnić elektroniczną klasyfikację obrazów klatki piersiowej w czasie <10 sekund pod kątem elementów diagnostyki i leczenia zapalenia płuc (zapalenie płuc w badaniu radiograficznym, płat pojedynczy lub wielopłatowy oraz wysięk opłucnowy).
  2. Wykorzystując ramy CFIR, nasze wcześniejsze doświadczenie we wdrażaniu ED, grupę fokusową klinicystów UCC, częściowo ustrukturyzowane wywiady i bezpośrednie obserwacje przepływu pracy, w tym kierowane przez ePNa przekazywanie opieki między klinicystami, badacze zidentyfikują bariery i ułatwienia w adaptacji i wdrażaniu ePNa do UCC.
  3. Przetestuj strategię wdrażania, wdrażając ePNa w jednym z dwóch losowo wybranych klastrów Intermountain Healthcare UCC, z których każdy obejmuje około 800 pacjentów z zapaleniem płuc rocznie — drugi to zwykła kontrola opieki.
  4. Równorzędne pierwszorzędowe wyniki to a) trafność rozpoznania zapalenia płuc określona przez zgodną główną skargę plus ≥ 1 oznakę/objaw zapalenia płuc i potwierdzenie radiologiczne będzie o ≥ 10% wyższe w grupie ePNa oraz b) odsetek pacjentów z zapaleniem płuc w przebiegu UCC przeniesionych na oddział ratunkowy oddział do dalszej oceny zmniejszy się o ≥ 3% w klastrze ePNa zastąpiony bardziej bezpośrednimi przyjęciami do szpitala lub wypisami do domu. Środki bezpieczeństwa to nieplanowane kolejne 7-dniowe wizyty na SOR/hospitalizacjach i 30-dniowa śmiertelność. W oparciu o to rygorystyczne badanie pilotażowe, badacze przewidują kolejne wielosystemowe, randomizowane badanie klastrowe.

Nasza praca obejmuje pięć praw CDS, aby zapewnić optymalizację mocnych stron tej technologii w środowisku klinicznym. Badacze wykorzystają doświadczenie w innowacyjnych badaniach nad zapaleniem płuc, pionierskie CDS i naukę wdrożeniową dostępną w Intermountain, aby pomyślnie zrealizować tę propozycję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
      • Lehi, Utah, Stany Zjednoczone, 84043
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rajendu Srivastava, MD
        • Główny śledczy:
          • Nathan Dean, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karen Conner
        • Pod-śledczy:
          • James Hart
        • Pod-śledczy:
          • Peter Haug, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kathryn Kuttler
        • Pod-śledczy:
          • Edward Stenehjem, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anthony Wallin
      • N. Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84414
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
      • Roy, Utah, Stany Zjednoczone, 84067
      • Saratoga Springs, Utah, Stany Zjednoczone, 84045
      • South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
      • Spanish Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84660
        • Rekrutacyjny
        • Spanish Fork Instacare
        • Kontakt:
      • Springville, Utah, Stany Zjednoczone, 84663

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 12 lat z zapaleniem płuc: określonym kodem zapalenia płuc J-18.X lub ostrą niewydolnością oddechową lub posocznicą z kodami wtórnego zapalenia płuc

Ankieta Wszyscy lekarze i klinicyści z zaawansowaną praktyką, którzy są zatrudnieni i aktywnie opiekują się pacjentami w 4 Utah Valley Instacares

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez radiologicznego potwierdzenia zapalenia płuc
  • Kolejne epizody zapalenia płuc w ciągu 12 miesięcy (aby nie nadreprezentować pacjentów z nawracającym zapaleniem płuc spowodowanym nawracającą aspiracją lub strukturalną chorobą płuc).

Ankieta Żaden dostawca nie zostanie wykluczony z zaproszenia do ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie lekarskie
Zmodyfikowana wersja wcześniej zatwierdzonego kwestionariusza REDCap zostanie przekazana lekarzom Instacare w klastrze, w którym wdrożono ePNa-CheXED, za pośrednictwem poczty elektronicznej po 6 miesiącach od wdrożenia ePNa-CheXED. Nasz kwestionariusz zawiera pytania dotyczące danych demograficznych respondentów oraz pytania w stylu Likerta dotyczące doświadczeń respondentów z ePNa. Zweryfikujemy nasz zmodyfikowany kwestionariusz, obliczając ładunki komponentów i alfa Cronbacha (tj. Wewnętrzną spójność) pytań Likerta ładujących te same komponenty
Inny: Badanie lekarskie
Nasz kwestionariusz zawiera pytania dotyczące danych demograficznych respondentów oraz pytania w stylu Likerta dotyczące doświadczeń respondentów z ePNa. Zweryfikujemy nasz zmodyfikowany kwestionariusz, obliczając ładunki komponentów i alfa Cronbacha (tj. Wewnętrzną spójność) pytań Likerta ładujących te same komponenty.
Inny: Dostosuj ePNa-CheXED do InstaCares
Dostosuj ePNa-CheXED do Instacares i po przeprowadzeniu testów in silico, pilotuj go wśród klinicystów „superużytkowników” podczas zmian Instacare i oceń jego użyteczność. ePNa wymaga dostosowania do bardziej ograniczonych danych pacjentów dostępnych w klinikach Instacare, kalibracji miar ciężkości w celu zmniejszenia obserwowanej śmiertelności oraz monitowania o obrazowanie klatki piersiowej u pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zapalenia płuc. ePNa-CheXED będzie wykorzystywać model CheXED ze sztuczną inteligencją Uniwersytetu Stanforda, aby zapewnić elektroniczną klasyfikację obrazów klatki piersiowej w mniej niż 1 sekundę pod kątem elementów diagnostyki i leczenia zapalenia płuc (zapalenie płuc w badaniu radiograficznym, płat pojedynczy lub wielopłatowy oraz wysięk opłucnowy).
Urządzenie: ePNa-CheXED
ePNa-CheXED będzie wykorzystywać model sztucznej inteligencji CheXED Uniwersytetu Stanforda, aby zapewnić elektroniczną klasyfikację obrazów klatki piersiowej w

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie ePNa i wpływ na środowisko kliniczne UCC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, rok 3 studiów
Częstotliwość niezgody klinicystów z różnymi zaleceniami ePNa będzie monitorowana wraz z zestawieniem ustrukturyzowanych powodów niezgody wprowadzonych przez klinicystów do ePNa.
do ukończenia studiów, rok 3 studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kolejnych nieplanowanych wizyt na SOR
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od pierwszego spotkania
w ciągu 7 dni od pierwszego spotkania
Liczba nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od pierwszego spotkania
w ciągu 7 dni od pierwszego spotkania
Podana dokładność diagnozy zapalenia płuc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, rok 3 studiów
zdefiniowane przez zgodne dolegliwości główne (kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, gorączka) plus . 1 znak/objaw zapalenia płuc (temp. 38,0C lub < 36,0C, liczba leukocytów >10 000/ul lub <4000/ul), bandemia >10%, SpO2<90% w powietrzu pokojowym, częstość oddechów >20/min)19 i potwierdzenie radiologiczne
do ukończenia studiów, rok 3 studiów
Zmiana szybkości przenoszenia pacjentów z zapaleniem płuc UCC na SOR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, rok 3 studiów
chcemy spadek o 3% w klastrze ePNa, przy czym transfery te zostały zastąpione bezpośrednimi przyjęciami do szpitala lub wypisami do domu.
do ukończenia studiów, rok 3 studiów
Wykorzystanie mniejszych zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, rok 3 studiów
do ukończenia studiów, rok 3 studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Współpracownicy

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności pacjentów i zachowania zgodności z odpowiednimi przepisami, zidentyfikowane dane będą niedostępne. Prośby o zdeidentyfikowane dane od wykwalifikowanych badaczy z odpowiednimi zezwoleniami rady etycznej i odpowiednimi umowami o wykorzystywaniu danych będą przetwarzane przez Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj