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Adaptación e implementación piloto del soporte de decisiones clínicas ePNa para clínicas de atención urgente de Utah

22 de agosto de 2024 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Adaptación e implementación piloto de una herramienta validada de apoyo a decisiones clínicas electrónicas en tiempo real para la atención de pacientes con neumonía en 10 centros de atención de urgencia de Utah

Planeamos adaptar una herramienta CDS innovadora y validada para el departamento de emergencias (ED) basada en las pautas de consenso para el cuidado de la neumonía (ePNa) para que funcione en clínicas de atención urgente (Instacares en Intermountain) y combinarla a la perfección con el modelo de inteligencia artificial CheXED de Stanford utilizando una plataforma interoperable. actualmente en desarrollo por Care Transformation Information Services en Intermountain. Luego, lo implementaremos en uno de los dos grupos de Instacares (seleccionados al azar) utilizando el marco CFIR para las mejores prácticas de ciencia de implementación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacidad de los médicos para diagnosticar con precisión la neumonía y luego elegir las opciones de tratamiento más adecuadas se ve reforzada por un soporte de decisiones clínicas (CDS) bien diseñado. El CDS de neumonía históricamente se ha centrado en entornos de pacientes hospitalizados, pero los entornos de atención ambulatoria con un alto volumen de pacientes con neumonía también podrían beneficiarse. Los investigadores proponen adaptar una herramienta CDS innovadora y validada del departamento de emergencias (ED) basada en las pautas de consenso para el cuidado de la neumonía (ePNa) e implementarla en los centros de atención urgente (UCC) utilizando el marco CFIR. Las herramientas electrónicas como ePNa pueden volverse aún más útiles dentro de los UCC a medida que evoluciona la pandemia de COVID-19, ya que las recomendaciones se pueden actualizar fácilmente a medida que se desarrollan mejores métodos de diagnóstico y tratamiento efectivo. La ePNa dentro del servicio de urgencias ya se ha adaptado para recomendar la prueba de SARS-coV-2 para pacientes con neumonía y signos y síntomas característicos de la neumonía viral.

La propuesta apoya cuatro objetivos:

  1. Adapte ePNa para UCC y, después de las pruebas in silico, pruébelo entre los médicos "superusuarios" durante los turnos de UCC y evalúe su usabilidad. ePNa necesita adaptación para datos de pacientes más limitados disponibles en UCC, calibración de medidas de gravedad para una mortalidad observada más baja y un aviso de imágenes de tórax en pacientes con signos y síntomas de neumonía. ePNa para UCC incorporará el modelo CheXED de inteligencia artificial de la Universidad de Stanford para proporcionar clasificación electrónica de imágenes de tórax en menos de 10 segundos para elementos de diagnóstico y tratamiento de neumonía (neumonía radiográfica, lóbulos únicos o múltiples y derrame pleural).
  2. Usando el marco CFIR, nuestra experiencia previa en la implementación de ED, un grupo de enfoque de médicos de UCC, entrevistas semiestructuradas y observaciones directas del flujo de trabajo, incluidas las transiciones de atención guiadas por ePNa entre los médicos, los investigadores identificarán las barreras y los facilitadores para la adaptación e implementación de ePNa. a las UCC.
  3. Pruebe la estrategia de implementación implementando ePNa en uno de los dos grupos de UCC de Intermountain Healthcare elegidos al azar, cada uno con aproximadamente 800 pacientes con neumonía anuales; el otro es un control de atención habitual.
  4. Los resultados coprimarios son a) la precisión del diagnóstico de neumonía definida por el síntoma principal compatible más ≥ 1 signo/síntoma de neumonía y la confirmación radiográfica será ≥10 % más alta en el grupo ePNa, y b) el porcentaje de pacientes con neumonía UCC transferidos a una emergencia departamento para una evaluación adicional disminuirá en ≥ 3% en el grupo ePNa reemplazado por admisiones hospitalarias más directas o alta domiciliaria. Las medidas de seguridad serán visitas/hospitalizaciones posteriores no planificadas al servicio de urgencias de 7 días y mortalidad a los 30 días. Sobre la base de este riguroso estudio piloto, los investigadores anticipan un posterior ensayo aleatorizado por grupos de múltiples sistemas.

Nuestro trabajo incorpora los Cinco Derechos de CDS para garantizar que las fortalezas de esta tecnología se optimicen en el entorno clínico. Los investigadores aprovecharán la experiencia en la investigación innovadora de la neumonía, el CDS pionero y la ciencia de implementación disponible en Intermountain para completar con éxito esta propuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
      • Lehi, Utah, Estados Unidos, 84043
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Aún no reclutando
        • Intermountain Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Rajendu Srivastava, MD
        • Investigador principal:
          • Nathan Dean, MD
        • Sub-Investigador:
          • Karen Conner
        • Sub-Investigador:
          • James Hart
        • Sub-Investigador:
          • Peter Haug, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kathryn Kuttler
        • Sub-Investigador:
          • Edward Stenehjem, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anthony Wallin
      • N. Ogden, Utah, Estados Unidos, 84414
        • Aún no reclutando
        • North Ogden Instacare
        • Contacto:
      • Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
        • Aún no reclutando
        • North Orem Instacare
        • Contacto:
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
      • Roy, Utah, Estados Unidos, 84067
        • Aún no reclutando
        • Herefordshire Instacare
        • Contacto:
      • Saratoga Springs, Utah, Estados Unidos, 84045
        • Reclutamiento
        • Saratoga Springs Instacare
        • Contacto:
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Aún no reclutando
        • South Ogden Instacare
        • Contacto:
      • Spanish Fork, Utah, Estados Unidos, 84660
        • Reclutamiento
        • Spanish Fork Instacare
        • Contacto:
      • Springville, Utah, Estados Unidos, 84663
        • Aún no reclutando
        • Springville Instacare
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ≥ 12 años con neumonía: definida por el código de neumonía J-18.X o insuficiencia respiratoria aguda o sepsis con códigos de neumonía secundaria

Encuesta Todos los médicos y clínicos de práctica avanzada que están empleados y atienden activamente a pacientes en los 4 Instacares del Valle de Utah

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin confirmación radiográfica de neumonía
  • Episodios posteriores de neumonía dentro de los 12 meses (para no sobrerrepresentar a los pacientes con neumonía recurrente causada por aspiración recurrente o enfermedad pulmonar estructural).

Encuesta Ningún proveedor será excluido de la invitación a la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Encuesta de médicos
Se administrará una versión modificada de un cuestionario REDCap previamente validado a los médicos de Instacare en el grupo donde se implementó ePNa-CheXED por correo electrónico 6 meses después de la implementación de ePNa-CheXED. Nuestro cuestionario incluye preguntas sobre la demografía de los encuestados y preguntas estilo Likert sobre las experiencias de los encuestados con ePNa. Validaremos nuestro cuestionario modificado calculando las cargas de los componentes y los alfas de Cronbach (es decir, la consistencia interna) de las preguntas de Likert que se cargan en los mismos componentes.
Otro: Encuesta de médicos
Nuestro cuestionario incluye preguntas sobre la demografía de los encuestados y preguntas estilo Likert sobre las experiencias de los encuestados con ePNa. Validaremos nuestro cuestionario modificado calculando las cargas de los componentes y los alfas de Cronbach (es decir, la consistencia interna) de las preguntas de Likert que se cargan en los mismos componentes.
Otro: Adaptar ePNa-CheXED para InstaCares
Adapte ePNa-CheXED para Instacares y, después de las pruebas in silico, pruébelo entre los médicos "superusuarios" durante los turnos de Instacare y evalúe su usabilidad. ePNa necesita adaptación para datos de pacientes más limitados disponibles en las clínicas de Instacare, calibración de medidas de gravedad para una mortalidad observada más baja y un aviso de imágenes de tórax en pacientes con signos y síntomas de neumonía. ePNa-CheXED incorporará el modelo CheXED de inteligencia artificial de la Universidad de Stanford para proporcionar una clasificación electrónica de imágenes de tórax en <1 segundo para elementos de diagnóstico y tratamiento de neumonía (neumonía radiográfica, lóbulos únicos o múltiples y derrame pleural).
Dispositivo: ePNa-CHEXED
ePNa-CheXED incorporará el modelo CheXED de inteligencia artificial de la Universidad de Stanford para proporcionar clasificación electrónica de imágenes de tórax en

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de ePNa e impacto en el entorno clínico UCC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio
La frecuencia del desacuerdo de los médicos con las diferentes recomendaciones de ePNa se controlará junto con un recuento de las razones estructuradas de desacuerdo ingresadas por los médicos en ePNa.
hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas posteriores no planificadas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del encuentro inicial
dentro de los 7 días del encuentro inicial
Número de hospitalizaciones no planificadas
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días del encuentro inicial
dentro de los 7 días del encuentro inicial
Precisión del diagnóstico de neumonía dado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio
definido por el síntoma principal compatible (tos, disnea, dolor torácico, fiebre) más . 1 signo/síntoma de neumonía (temperatura . 38.0C o < 36.0C, recuento de leucocitos >10 000/ul o <4000/ul), bandemia >10 %, SpO2 <90 % en aire ambiente, frecuencia respiratoria >20/minuto)19 y confirmación radiográfica
hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio
El cambio en la tasa de transferencia de pacientes con neumonía UCC a un servicio de urgencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio
queremos una disminución de . 3% en el clúster ePNa reemplazando esos traslados por ingresos hospitalarios directos o alta domiciliaria.
hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio
Uso de menos recursos de atención médica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio
hasta la finalización del estudio, año 3 del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Colaboradores

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1051464

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para proteger la privacidad del paciente y cumplir con las regulaciones pertinentes, los datos identificados no estarán disponibles. La Oficina de Investigación de Intermountain, officeofresearch@imail.org, procesará las solicitudes de datos no identificados de investigadores calificados con las aprobaciones correspondientes de la junta de ética y acuerdos de uso de datos relevantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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