Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento e implementazione pilota del supporto decisionale clinico ePNa per le cliniche di cure urgenti dello Utah

22 agosto 2024 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.

Adattamento e implementazione pilota di uno strumento di supporto decisionale clinico elettronico in tempo reale convalidato per la cura dei pazienti affetti da polmonite in 10 centri di assistenza urgente dello Utah

Abbiamo in programma di adattare uno strumento CDS innovativo e convalidato per il dipartimento di emergenza (ED) basato sulle linee guida di consenso per la cura della polmonite (ePNa) per funzionare nelle cliniche di cure urgenti (Instacares presso Intermountain) e combinarlo perfettamente con il modello di intelligenza artificiale CheXED di Stanford utilizzando una piattaforma interoperabile attualmente in fase di sviluppo da parte di Care Transformation Information Services presso Intermountain. Lo distribuiremo quindi a uno dei due gruppi di Instacares (selezionati casualmente) utilizzando il framework CFIR per le migliori pratiche di Implementation Science.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità dei medici di diagnosticare con precisione la polmonite e quindi di scegliere le opzioni terapeutiche più appropriate è potenziata da un supporto decisionale clinico (CDS) ben progettato. La polmonite CDS è stata storicamente focalizzata sulle strutture ospedaliere, ma anche le strutture di assistenza ambulatoriale con volumi elevati di pazienti affetti da polmonite potrebbero trarne beneficio. Gli investigatori propongono di adattare uno strumento CDS innovativo e convalidato per il dipartimento di emergenza (DE) basato sulle linee guida di consenso per la cura della polmonite (ePNa) e distribuirlo ai centri di assistenza urgente (UCC) utilizzando il framework CFIR. Strumenti elettronici come l'ePNa possono diventare ancora più utili all'interno degli UCC man mano che la pandemia di COVID-19 si evolve, poiché le raccomandazioni possono essere prontamente aggiornate man mano che si sviluppano metodi migliori di diagnosi e un trattamento efficace. L'ePNa all'interno dell'ED è già stato adattato per raccomandare il test SARS-coV-2 per i pazienti con polmonite e segni e sintomi caratteristici della polmonite virale.

La proposta sostiene quattro obiettivi:

  1. Adattare ePNa per UCC e, dopo i test in silico, pilotarlo tra i medici "super utenti" durante i turni UCC e valutarne l'usabilità. L'ePNa necessita di un adattamento per i dati dei pazienti più limitati disponibili negli UCC, la calibrazione delle misure di gravità per una minore mortalità osservata e un suggerimento per l'imaging del torace nei pazienti con segni e sintomi di polmonite. ePNa per UCC incorporerà il modello CheXED di intelligenza artificiale della Stanford University per fornire una classificazione elettronica delle immagini del torace in meno di 10 secondi per elementi di diagnosi e trattamento della polmonite (polmonite radiografica, lobi singoli o multipli e versamento pleurico).
  2. Utilizzando il framework CFIR, la nostra precedente esperienza di implementazione ED, un focus group di medici UCC, interviste semi-strutturate e osservazioni dirette del flusso di lavoro, comprese le transizioni di cure guidate da ePNa tra medici, i ricercatori identificheranno le barriere e i facilitatori all'adattamento e all'implementazione di ePNa agli UCC.
  3. Testare la strategia di implementazione implementando ePNa in uno dei due cluster UCC di Intermountain Healthcare scelti a caso, ciascuno con circa 800 pazienti con polmonite all'anno, l'altro un normale controllo delle cure.
  4. Gli esiti co-primari sono a) l'accuratezza della diagnosi di polmonite definita dal disturbo principale compatibile più ≥ 1 segno/sintomo di polmonite e la conferma radiografica sarà ≥10% più alta nel cluster ePNa, e b) la percentuale di pazienti con polmonite UCC trasferiti in un'emergenza reparto per ulteriori valutazioni diminuirà di ≥ 3% nel cluster ePNa, sostituito da ricoveri ospedalieri più diretti o dimissioni a domicilio. Le misure di sicurezza saranno le successive visite / ricoveri in PS di 7 giorni non pianificati e la mortalità di 30 giorni. Sulla base di questo rigoroso studio pilota, i ricercatori prevedono un successivo studio randomizzato a cluster multi-sistema.

Il nostro lavoro incorpora i cinque diritti di CDS per garantire che i punti di forza di questa tecnologia siano ottimizzati nell'ambiente clinico. I ricercatori sfrutteranno l'esperienza nella ricerca innovativa sulla polmonite, i CDS pionieristici e la scienza dell'implementazione disponibile presso Intermountain per completare con successo questa proposta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
      • Lehi, Utah, Stati Uniti, 84043
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Non ancora reclutamento
        • Intermountain Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rajendu Srivastava, MD
        • Investigatore principale:
          • Nathan Dean, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karen Conner
        • Sub-investigatore:
          • James Hart
        • Sub-investigatore:
          • Peter Haug, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kathryn Kuttler
        • Sub-investigatore:
          • Edward Stenehjem, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anthony Wallin
      • N. Ogden, Utah, Stati Uniti, 84414
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84057
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
      • Roy, Utah, Stati Uniti, 84067
      • Saratoga Springs, Utah, Stati Uniti, 84045
      • South Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
      • Spanish Fork, Utah, Stati Uniti, 84660
        • Reclutamento
        • Spanish Fork Instacare
        • Contatto:
      • Springville, Utah, Stati Uniti, 84663

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età ≥ 12 anni con polmonite: definita dal codice polmonite J-18.X o insufficienza respiratoria acuta o sepsi con codici polmonite secondari

Sondaggio Tutti i medici e i medici di pratica avanzata che sono impiegati e vedono attivamente i pazienti nelle 4 Utah Valley Instacares

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza conferma radiografica di polmonite
  • Episodi successivi di polmonite entro 12 mesi (in modo da non sovrarappresentare i pazienti con polmonite ricorrente causata da aspirazione ricorrente o malattia polmonare strutturale).

Sondaggio Nessun fornitore sarà escluso dall'invito al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sondaggio medico
Una versione modificata di un questionario REDCap precedentemente convalidato verrà somministrata ai medici Instacare nel cluster in cui ePNa-CheXED è stato distribuito via e-mail 6 mesi dopo l'implementazione di ePNa-CheXED. Il nostro questionario include domande sui dati demografici degli intervistati e domande in stile Likert sulle esperienze degli intervistati con ePNa. Convalideremo il nostro questionario modificato calcolando i caricamenti dei componenti e gli alfa di Cronbach (ovvero la coerenza interna) delle domande Likert caricate sugli stessi componenti
Altro: Sondaggio medico
Il nostro questionario include domande sui dati demografici degli intervistati e domande in stile Likert sulle esperienze degli intervistati con ePNa. Convalideremo il nostro questionario modificato calcolando i caricamenti dei componenti e gli alfa di Cronbach (ovvero la coerenza interna) delle domande Likert caricate sugli stessi componenti.
Altro: Adatta ePNa-CheXED per InstaCares
Adatta ePNa-CheXED per Instacares e, dopo i test in silico, sperimentalo tra i medici "super utenti" durante i turni di Instacare e valutane l'usabilità. L'ePNa necessita di un adattamento per i dati dei pazienti più limitati disponibili nelle cliniche Instacare, la calibrazione delle misure di gravità per una minore mortalità osservata e un suggerimento per l'imaging del torace nei pazienti con segni e sintomi di polmonite. ePNa-CheXED incorporerà il modello CheXED di intelligenza artificiale della Stanford University per fornire una classificazione elettronica delle immagini del torace in meno di 1 secondo per elementi di diagnosi e trattamento della polmonite (polmonite radiografica, lobi singoli o multipli e versamento pleurico).
Dispositivo: ePNa-CheXED
ePNa-CheXED incorporerà il modello CheXED di intelligenza artificiale della Stanford University per fornire una classificazione elettronica delle immagini del torace in

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di ePNa e impatto sull'ambiente clinico UCC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio
La frequenza del disaccordo dei medici con diverse raccomandazioni ePNa sarà monitorata insieme a un conteggio delle ragioni strutturate di disaccordo inserite dai medici in ePNa.
attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite in pronto soccorso successive non pianificate
Lasso di tempo: entro 7 giorni dal primo incontro
entro 7 giorni dal primo incontro
Numero di ricoveri non programmati
Lasso di tempo: entro 7 giorni dal primo incontro
entro 7 giorni dal primo incontro
Accuratezza della diagnosi di polmonite data
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio
definito dal disturbo principale compatibile (tosse, dispnea, dolore toracico, febbre) più . 1 segno/sintomo di polmonite (temperatura . 38.0C o < 36.0C, conta leucocitaria >10.000/ul o <4000/ul), bandemia >10%, SpO2<90% in aria ambiente, frequenza respiratoria >20/minuto)19 e conferma radiografica
attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio
Il cambiamento nella velocità di trasferimento dei pazienti con polmonite UCC a un ED
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio
vogliamo una diminuzione di . 3% nel cluster ePNa con quei trasferimenti sostituiti da ricoveri ospedalieri diretti o dimissioni a domicilio.
attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio
Impiego di minori risorse sanitarie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio
attraverso il completamento degli studi, anno 3 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Collaboratori

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1051464

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al fine di proteggere la privacy del paziente e rispettare le normative pertinenti, i dati identificati non saranno disponibili. Le richieste di dati anonimizzati da parte di ricercatori qualificati con le appropriate approvazioni del comitato etico e i relativi accordi sull'uso dei dati saranno elaborate dall'Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sondaggio medico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi