Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a pilotní implementace podpory klinického rozhodování ePNa pro kliniky urgentní péče v Utahu

22. srpna 2024 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Adaptace a pilotní implementace ověřeného elektronického nástroje podpory klinického rozhodování v reálném čase pro péči o pacienty s pneumonií v 10 centrech urgentní péče v Utahu

Plánujeme přizpůsobit inovativní, ověřený nástroj CDS oddělení pohotovosti (ED) založený na konsenzuálních pokynech pro péči o pneumonii (ePNa), aby fungoval na klinikách urgentní péče (Instacares at Intermountain) a hladce jej zkombinovat s modelem umělé inteligence CheXED společnosti Stanford pomocí interoperabilní platformy. v současné době vyvíjí Care Transformation Information Services ve společnosti Intermountain. Poté jej nasadíme do jedné ze dvou skupin Instacares (náhodně vybraných) pomocí rámce CFIR pro nejlepší praxi Implementation Science.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost lékařů přesně diagnostikovat pneumonii a následně zvolit nejvhodnější možnosti léčby je posílena dobře navrženou podporou klinického rozhodování (CDS). Pneumonie CDS se historicky zaměřovalo na lůžková zařízení, ale přínosem by mohla být i zařízení ambulantní péče s vysokými objemy pacientů s pneumonií. Vyšetřovatelé navrhují přizpůsobit inovativní, ověřený nástroj CDS oddělení pohotovosti (ED) založený na konsensuálních pokynech pro péči o pneumonii (ePNa) a nasadit jej do center urgentní péče (UCC) pomocí rámce CFIR. Elektronické nástroje, jako je ePNa, se mohou stát ještě užitečnějšími v rámci UCC s vývojem pandemie COVID-19, protože doporučení lze snadno aktualizovat, jak se vyvíjejí lepší metody diagnostiky a účinné léčby. ePNa v rámci ED již byla upravena tak, aby doporučovala testování SARS-coV-2 u pacientů s pneumonií a známkami a symptomy charakteristickými pro virovou pneumonii.

Návrh podporuje čtyři cíle:

  1. Přizpůsobte ePNa pro UCC a po testování in silico jej pilotujte mezi „superuživatelskými“ lékaři během směn UCC a zhodnoťte jeho použitelnost. ePNa vyžaduje úpravu pro omezenější údaje o pacientech dostupné v UCC, kalibraci měřítek závažnosti pro nižší pozorovanou mortalitu a výzvu k zobrazení hrudníku u pacientů se známkami a příznaky pneumonie. ePNa pro UCC bude zahrnovat model umělé inteligence CheXED Stanfordské univerzity, který poskytne elektronickou klasifikaci snímků hrudníku za méně než 10 sekund pro prvky diagnostiky a léčby pneumonie (radiografická pneumonie, jeden lalok vs. více laloků a pleurální výpotek).
  2. Pomocí rámce CFIR, našich předchozích zkušeností s implementací ED, fokusní skupiny lékařů UCC, polostrukturovaných rozhovorů a přímých pozorování pracovního postupu včetně ePNa řízených přechodů péče mezi klinickými lékaři, vyšetřovatelé identifikují bariéry a facilitátory pro adaptaci a implementaci ePNa. do UCC.
  3. Otestujte implementační strategii nasazením ePNa v jednom ze dvou náhodně vybraných klastrů Intermountain Healthcare UCC, každý s přibližně 800 pacienty s pneumonií ročně – druhý je obvyklá kontrola péče.
  4. Primárními výsledky jsou a) přesnost diagnózy pneumonie definovaná kompatibilní hlavní stížností plus ≥ 1 známka/symptom pneumonie a radiografické potvrzení bude o ≥ 10 % vyšší v ePNa clusteru a b) procento pacientů s pneumonií UCC převedených na pohotovost oddělení pro další hodnocení poklesne o ≥ 3 % v ePNa clusteru nahrazeném přímějším přijetím do nemocnice nebo propuštěním domů. Bezpečnostní opatření budou neplánovaná následující 7denní návštěvy/hospitalizace na pohotovosti a 30denní mortalita. Na základě této přísné pilotní studie vyšetřovatelé očekávají následnou multisystémovou klastrově randomizovanou studii.

Naše práce zahrnuje pět práv CDS, abychom zajistili, že silné stránky této technologie budou optimalizovány v klinickém prostředí. Vyšetřovatelé využijí zkušenosti s inovativním výzkumem pneumonie, průkopnickým CDS a implementační vědou dostupnou v Intermountainu k úspěšnému dokončení tohoto návrhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
      • Lehi, Utah, Spojené státy, 84043
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Zatím nenabíráme
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rajendu Srivastava, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan Dean, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karen Conner
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Hart
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Haug, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kathryn Kuttler
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edward Stenehjem, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anthony Wallin
      • N. Ogden, Utah, Spojené státy, 84414
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84057
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
      • Roy, Utah, Spojené státy, 84067
      • Saratoga Springs, Utah, Spojené státy, 84045
      • South Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
      • Spanish Fork, Utah, Spojené státy, 84660
        • Nábor
        • Spanish Fork Instacare
        • Kontakt:
      • Springville, Utah, Spojené státy, 84663

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku ≥ 12 let s pneumonií: definovanou kódem pneumonie J-18.X nebo akutním respiračním selháním nebo sepsí s kódy sekundární pneumonie

Průzkum Všichni lékaři a pokročilí lékaři, kteří jsou zaměstnáni a aktivně pečují o pacienty ve 4 Instacares Utah Valley

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez radiografického potvrzení pneumonie
  • Následné epizody pneumonie během 12 měsíců (aby nedošlo k nadměrnému zastoupení pacientů s recidivující pneumonií způsobenou opakovanou aspirací nebo strukturálním onemocněním plic).

Průzkum Z pozvánky na průzkum nebudou vyloučeni žádní poskytovatelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Průzkum pro lékaře
Upravená verze dříve ověřeného dotazníku REDCap bude poskytnuta klinickým lékařům Instacare v clusteru, kde byl ePNa-CheXED nasazen prostřednictvím e-mailu 6 měsíců po implementaci ePNa-CheXED. Náš dotazník obsahuje otázky týkající se demografie respondentů a otázky typu Likert o zkušenostech respondentů s ePNa. Náš upravený dotazník ověříme výpočtem zatížení komponent a Cronbach Alphas (tj. vnitřní konzistence) Likertových otázek, které se načítají do stejných komponent.
Jiný: Průzkum pro lékaře
Náš dotazník obsahuje otázky týkající se demografie respondentů a otázky typu Likert o zkušenostech respondentů s ePNa. Náš upravený dotazník ověříme výpočtem zatížení komponent a Cronbach Alphas (tj. vnitřní konzistence) Likertových otázek, které se načítají do stejných komponent.
Jiný: Přizpůsobte ePNa-CheXED pro InstaCares
Přizpůsobte ePNa-CheXED pro Instacares a po testování in silico jej pilotujte mezi „superuživatelskými“ lékaři během směn Instacare a zhodnoťte jeho použitelnost. ePNa vyžaduje úpravu pro omezenější údaje o pacientech, které jsou k dispozici na klinikách Instacare, kalibraci měřítek závažnosti pro nižší pozorovanou mortalitu a výzvu k zobrazení hrudníku u pacientů se známkami a příznaky zápalu plic. ePNa-CheXED bude zahrnovat model umělé inteligence CheXED Stanfordské univerzity, který poskytne elektronickou klasifikaci snímků hrudníku za méně než 1 sekundu pro prvky diagnostiky a léčby pneumonie (radiografická pneumonie, jeden lalok vs. více laloků a pleurální výpotek).
Přístroj: ePNa-CheXED
ePNa-CheXED bude zahrnovat model umělé inteligence CheXED Stanfordské univerzity, který poskytne elektronickou klasifikaci snímků hrudníku v

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití ePNa a dopad na klinické prostředí UCC
Časové okno: ukončením studia, 3. ročník studia
Frekvence nesouhlasu lékařů s různými doporučeními ePNa bude sledována spolu se sčítáním strukturovaných důvodů nesouhlasu, které lékaři zadali do ePNa.
ukončením studia, 3. ročník studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných následných návštěv ED
Časové okno: do 7 dnů od prvního setkání
do 7 dnů od prvního setkání
Počet neplánovaných hospitalizací
Časové okno: do 7 dnů od prvního setkání
do 7 dnů od prvního setkání
Stanovena přesnost diagnózy pneumonie
Časové okno: ukončením studia, 3. ročník studia
definované kompatibilními hlavními obtížemi (kašel, dušnost, bolest na hrudi, horečka) plus . 1 známka/příznak zápalu plic (teplota . 38,0C nebo <36,0C, počet bílých krvinek >10 000/ul nebo <4000/ul), bandémie >10 %, SpO2<90 % na vzduchu v místnosti, dechová frekvence >20/min)19 a rentgenové potvrzení
ukončením studia, 3. ročník studia
Změna v rychlosti přenosu pacientů s pneumonií UCC na ED
Časové okno: ukončením studia, 3. ročník studia
chceme snížení o . 3 % v klastru ePNa, přičemž tyto přesuny byly nahrazeny přímým přijetím do nemocnice nebo propuštěním domů.
ukončením studia, 3. ročník studia
Použití menšího počtu zdrojů zdravotní péče
Časové okno: ukončením studia, 3. ročník studia
ukončením studia, 3. ročník studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1051464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V zájmu ochrany soukromí pacientů a dodržování příslušných předpisů nebudou identifikovaná data dostupná. Žádosti o deidentifikovaná data od kvalifikovaných výzkumných pracovníků s příslušným schválením etickou radou a příslušnými dohodami o používání dat zpracuje Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum pro lékaře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit