- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04610723
Baseow's Orbitopathy 환자의 면역학적 추적 관찰 (SIPO)
Baseow's Orbitopathy 환자의 면역학적 추적 관찰 : SIPO
그레이브스병은 이 질환에 특이적인 항TSH 수용체 항체(갑상선 자극 호르몬 또는 갑상선 자극 호르몬)의 조합과 갑상선기능항진증, 안와병증, 갑상선종 또는 피부 점액종과 같은 일관성 없는 증상이 특징입니다. 이러한 항체("TRAK"로 알려짐)에 의한 TSH 수용체(RTSH)의 활성화는 갑상선 호르몬의 분비뿐만 아니라 갑상선종을 일으키는 갑상선의 발달을 유발합니다. 갑상선종의 원인이 되는 세포 침윤은 주로 T-림프구로 구성되지만 TRAK를 분비하는 활성화된 B 림프구로도 구성됩니다. 그레이브스병은 항체 매개이지만, 따라서 Th1에 의한 사이토카인 분비는 발병에 필수적인 것으로 보입니다. 안와병증의 치료는 주로 갑상선기능항진증과 금연을 필요로 합니다. 이러한 조치에도 불구하고 중등도에서 중증의 발작은 국소 염증을 제한하기 위해 면역 조절 치료가 필요할 수 있습니다. 이 치료는 현재 1차 코르티코스테로이드 치료를 기반으로 합니다(os당 또는 바람직하게는 매주 정맥 내 주입). 부적절한 반응의 맥락에서, B-세포 또는 T-세포를 표적으로 하는 일부 면역억제 치료가 연구되었지만 거의 이점이 없기 때문에 치료 전략이 잘 확립되지 않았습니다.
면역 관용 및 자가면역에 관한 많은 새로운 개념이 최근 몇 년 동안, 특히 때때로 복잡한 세포 상호작용을 수반하는 그레이브스병에서 등장했습니다. 특정 메커니즘은 독립적으로 또는 조합하여 발생할 수 있습니다. i) T 세포 활성화, 분화 및 세포사멸의 조절; ii) BL 성숙 및 면역글로불린 생산의 억제; iii) Treg 분화를 촉진하고 Th17 분화를 억제함으로써 T 헬퍼(Th)-17과 T 조절 림프구(Treg) 사이의 균형 변경.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세 환자 포함
- 그레이브스병이 있고 코르티코스테로이드 일시 요법(EUGOGO 프로토콜)에 성공하지 못하거나 내약성이 없는 피험자
- 긍정적인 TRAK를 가진 피험자
제외 기준:
- 현재 치료 또는 항-CD20 단클론 항체에 의한 포함 전 6개월 이내
- 현재 치료 또는 코르티코스테로이드 >10 mg/일(경구 또는 정맥내)을 포함하기 전 달
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4, CD8, Th, Treg 및 B 세포의 하위 집단 정량화
기간: 1 일
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그레이브스병 환자의 말초 혈액에서 CD4, CD8, Th, Treg 및 B-세포의 하위 집단을 정량화합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 하위 집단의 빈도와 활성화 비교
기간: 1 일
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TRAK 수준과 관련하여 말초 혈액에서 림프구 하위 집단의 빈도와 활성화를 비교합니다.
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1 일
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존재하는 Treg의 표현형 특성 비교
기간: 1 일
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그레이브스병 환자의 말초 혈액에 존재하는 Treg의 표현형 특성을 RA 환자의 말초 혈액의 Treg와 비교합니다(이전 실험실 데이터).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yves-Marie PERS, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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