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Baseow's Orbitopathy 환자의 면역학적 추적 관찰 (SIPO)

2022년 1월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Baseow's Orbitopathy 환자의 면역학적 추적 관찰 : SIPO

그레이브스병은 이 질환에 특이적인 항TSH 수용체 항체(갑상선 자극 호르몬 또는 갑상선 자극 호르몬)의 조합과 갑상선기능항진증, 안와병증, 갑상선종 또는 피부 점액종과 같은 일관성 없는 증상이 특징입니다. 이러한 항체("TRAK"로 알려짐)에 의한 TSH 수용체(RTSH)의 활성화는 갑상선 호르몬의 분비뿐만 아니라 갑상선종을 일으키는 갑상선의 발달을 유발합니다. 갑상선종의 원인이 되는 세포 침윤은 주로 T-림프구로 구성되지만 TRAK를 분비하는 활성화된 B 림프구로도 구성됩니다. 그레이브스병은 항체 매개이지만, 따라서 Th1에 의한 사이토카인 분비는 발병에 필수적인 것으로 보입니다. 안와병증의 치료는 주로 갑상선기능항진증과 금연을 필요로 합니다. 이러한 조치에도 불구하고 중등도에서 중증의 발작은 국소 염증을 제한하기 위해 면역 조절 치료가 필요할 수 있습니다. 이 치료는 현재 1차 코르티코스테로이드 치료를 기반으로 합니다(os당 또는 바람직하게는 매주 정맥 내 주입). 부적절한 반응의 맥락에서, B-세포 또는 T-세포를 표적으로 하는 일부 면역억제 치료가 연구되었지만 거의 이점이 없기 때문에 치료 전략이 잘 확립되지 않았습니다.

면역 관용 및 자가면역에 관한 많은 새로운 개념이 최근 몇 년 동안, 특히 때때로 복잡한 세포 상호작용을 수반하는 그레이브스병에서 등장했습니다. 특정 메커니즘은 독립적으로 또는 조합하여 발생할 수 있습니다. i) T 세포 활성화, 분화 및 세포사멸의 조절; ii) BL 성숙 및 면역글로불린 생산의 억제; iii) Treg 분화를 촉진하고 Th17 분화를 억제함으로써 T 헬퍼(Th)-17과 T 조절 림프구(Treg) 사이의 균형 변경.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그레이브스병 환자

설명

포함 기준:

  • 18~80세 환자 포함
  • 그레이브스병이 있고 코르티코스테로이드 일시 요법(EUGOGO 프로토콜)에 성공하지 못하거나 내약성이 없는 피험자
  • 긍정적인 TRAK를 가진 피험자

제외 기준:

  • 현재 치료 또는 항-CD20 단클론 항체에 의한 포함 전 6개월 이내
  • 현재 치료 또는 코르티코스테로이드 >10 mg/일(경구 또는 정맥내)을 포함하기 전 달

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD4, CD8, Th, Treg 및 B 세포의 하위 집단 정량화
기간: 1 일
그레이브스병 환자의 말초 혈액에서 CD4, CD8, Th, Treg 및 B-세포의 하위 집단을 정량화합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프구 하위 집단의 빈도와 활성화 비교
기간: 1 일
TRAK 수준과 관련하여 말초 혈액에서 림프구 하위 집단의 빈도와 활성화를 비교합니다.
1 일
존재하는 Treg의 표현형 특성 비교
기간: 1 일
그레이브스병 환자의 말초 혈액에 존재하는 Treg의 표현형 특성을 RA 환자의 말초 혈액의 Treg와 비교합니다(이전 실험실 데이터).
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yves-Marie PERS, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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