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Basedow 眼眶病患者的免疫学随访 (SIPO)

2022年1月10日 更新者:University Hospital, Montpellier

巴道氏眼眶病患者的免疫学随访:国家知识产权局

Graves 病的特征是抗 TSH 受体抗体(促甲状腺激素或促甲状腺激素)的组合,该疾病特有,伴有不一致的症状,如甲状腺功能亢进、眼眶病、甲状腺肿或皮肤粘液水肿受累。 这些抗体(称为“TRAK”)对 TSH 受体 (RTSH) 的激活导致甲状腺激素的分泌以及甲状腺的发育,导致甲状腺肿大。 导致甲状腺肿的细胞浸润主要由 T 淋巴细胞组成,但也由分泌 TRAK 的活化 B 淋巴细胞组成。 尽管格雷夫斯病是抗体介导的,但 Th1 分泌的细胞因子似乎对发病机制至关重要。 眼眶病的治疗主要需要甲状腺功能正常和戒烟。 尽管采取了这些措施,中度至重度发作可能需要免疫调节治疗以限制局部炎症。 这种治疗目前基于一线皮质类固醇治疗(口服或最好每周静脉输注)。 在反应不足的情况下,治疗策略还没有很好地确立,因为已经研究了一些针对 B 细胞或 T 细胞的免疫抑制治疗,但收效甚微。

近年来出现了许多关于免疫耐受和自身免疫的新概念,特别是在格雷夫斯病中,有时会出现复杂的细胞相互作用。 某些机制可以独立发生或组合发生:i) T 细胞活化、分化和凋亡的调节; ii) 抑制 BL 成熟和免疫球蛋白的产生; iii) 通过促进 Treg 分化和抑制 Th17 分化,改变 T 辅助细胞 (Th)-17 和 T 调节淋巴细胞 (Treg) 之间的平衡。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

格雷夫斯病患者

描述

纳入标准:

  • 包括 18 至 80 岁的患者
  • 患有严重疾病且对皮质类固醇推注治疗不成功或不耐受的受试者(EUGOGO 方案)
  • 具有阳性 TRAK 的受试者

排除标准:

  • 当前治疗或纳入抗 CD20 单克隆抗体前 6 个月内
  • 当前治疗或在纳入皮质类固醇 >10 mg/天(口服或静脉内)之前的一个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
量化 CD4、CD8、Th、Treg 和 B 细胞的亚群
大体时间:1天
量化 Graves 病患者外周血中 CD4、CD8、Th、Treg 和 B 细胞的亚群
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较淋巴细胞亚群的频率和激活
大体时间:1天
比较外周血淋巴细胞亚群在 TRAK 水平方面的频率和激活
1天
比较存在的Tregs的表型特征
大体时间:1天
比较格雷夫斯病患者外周血中 Tregs 与 RA 患者外周血中 Tregs 的表型特征(先前的实验室数据)。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yves-Marie PERS, MD,PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月10日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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格雷夫斯眼眶病的临床试验

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