일부 부인과 암에서 SP-2577 + Pembrolizumab의 파일럿 시험

포함 기준:

• 고칼슘혈증 유형 난소의 소세포암종(SCCOHT), 난소 투명세포암종(OCCC), 자궁내막양 난소암종(EOC) 또는 SWI/SNF 유전자(SMARCA4, ARID1A) 중 하나에서 확인된 돌연변이가 있는 자궁내막양 자궁내막 암종(EEC)이 이 연구에 등록됩니다.
• 환자는 재발성 또는 진행성 설정에서 적어도 하나의 이전 요법을 받았어야 하며 잠재적으로 다른 치유 치료 옵션의 후보가 아니어야 합니다.
• 임신하지 않고 모유 수유 중이며 출산하는 경우 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 서면 동의서를 제공합니다.
• RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다. 이전에 조사된 영역에 위치한 병변은 그러한 병변에서 진행이 입증된 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
• 보관 종양 조직 샘플 또는 방사선 조사되지 않은 종양 병변의 새로 얻은 코어 또는 절제 생검을 제공했습니다.
• 0에서 1의 ECOG
• 적절한 장기 기능

제외 기준:

• 할당 전 72시간 이내에 양성 소변 임신 검사를 받은 WOCBP.
• 항-PD-1, 항-PD-L1 또는 항-PD-L2 제제를 사용한 이전 요법은 환자가 치료 중단 또는 전신 스테로이드 치료를 필요로 하는 심각한(3등급 이상) 면역 관련 AE를 갖지 않는 한 허용됩니다. .
• 암 치료를 위해 모노아민 옥시다아제를 포함하는 LSD1 표적 제제로 사전 치료를 받았습니다.
• 연구 치료제의 첫 번째 용량 이전에 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 내에 연구용 제제를 포함하는 사전 전신 항암 요법을 받았습니다.
• 연구 치료 시작 2주 이내에 사전 방사선 요법을 받았음.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신을 받았습니다.
• 현재 연구 약물 연구에 참여했거나 참여했거나 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
• 면역결핍 진단을 받았거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg 초과 투여) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
• 진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
• 알려진 활동성 CNS 전이 및/또는 암종성 수막염이 있습니다.
• 펨브롤리주맙 및/또는 그 부형제에 중증 과민증(≥3등급)이 있습니다.
• 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있거나 현재 폐렴이 있는 경우.
• 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• HIV, B형 간염 또는 활동성 C형 간염의 알려진 병력이 있는 경우
• 알려진 활동성 결핵 병력이 있는 경우
• 임상적으로 중요하고 조절되지 않는 심장 질환 및/또는 심장 재분극 이상이 있음
• 현재 다음 물질 중 하나를 투여받고 있으며 주기 1 이전 14일 또는 CYP 억제제의 경우 5 반감기(둘 중 더 짧은 것)를 중단할 수 없습니다. 1일
• 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 전체 연구 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 임의의 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있음, 치료 조사관의 의견.
• 임상시험의 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있음을 알고 있습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 방문을 시작으로 시험 치료의 마지막 투여 후 120일까지 연구의 예상 기간 내에 임신할 것으로 예상됩니다.