NOAC 요법의 모니터링: 참조 간격 표준화
2026년 2월 21일 업데이트: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
이 연구는 중국인 환자에서 NOAC(dabigatran, apixaban 및 rivaroxaban)의 참고 범위를 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
위의 포함 및 제외 기준에 따라 dabigatran, apixaban 및 rivaroxaban을 복용하는 360명의 환자를 모집합니다.
정보에 입각한 동의 후 환자는 투약(NOAC) 전과 투약 2시간 후 채혈이 필요합니다.
환자의 인구 통계 데이터 및 병력도 Central Medical Syetem에서 검색됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
308
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 포함 및 제외 기준에 따라 dabigatran, apixaban 및 rivaroxaban을 사용하는 환자는 입원 환자 또는 외래 환자 클리닉의 Prince of Wales 병원에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 중국인 전용
- 18세 이상
- 비 판막 심방 세동
- NOAC 사용 기간 최소 3개월
- 3개월 이내에 NOAC 용량 또는 유형의 변경 없음
- 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식에 따름) >/=30mL/분
제외 기준:
- 판막성 심방세동 또는 심방세동 없음
- 1년 이내의 최근 출혈 또는 허혈
- 활성 간 질환
- 비정상적인 베이스라인 응고 프로필
- 비정상적인 베이스라인 혈소판 감소증 또는 혈소판 증가증
- 심방 세동 이외의 혈전색전 경향(예: 항인지질 증후군, 단백질 C, S, 항트롬빈 III 결핍)
- 최근 1개월 동안 NOAC 용량을 누락한 것으로 정의되는 비준수 환자
- AF 이외의 장애에 대한 항응고제
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허혈성 뇌졸중 환자
위의 포함 및 제외 기준에 따라 dabigatran, apixaban 및 rivaroxaban을 복용하는 허혈성 뇌졸중 환자는 Prince of Wales 병원의 입원 환자 또는 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 NOAC 수치
기간: 채용 일주일 후
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투약 전후 혈중 NOAC 수치
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채용 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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