Övervakning av NOAC-terapi: Standardisering av referensintervall
17 januari 2024 uppdaterad av: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
Denna studie syftar till att fastställa referensintervall för NOAC (dabigatran, apixaban och rivaroxaban) hos etniska kinesiska patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
360 patienter som tar dabigatran, apixaban och rivaroxaban baserat på ovanstående inklusions- och exkluderingskriterier kommer att rekryteras.
Efter informerat samtycke kommer patienten att behövas för blodtagning före och 2 timmar efter medicineringen (NOAC).
Patientens demografiska data och medicinska historia kommer också att hämtas från Central Medical Syetem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Telefonnummer: 852-35053856
- E-post: iym984@ha.org.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yiu Ming Bonaventure Ip, MRCP
- Telefonnummer: 852-35053856
- E-post: iym984@ha.org.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som går på dabigatran, apixaban och rivaroxaban baserat på ovanstående inklusions- och uteslutningskriterier kommer att rekryteras från Prince of Wales Hospital, antingen poliklinisk eller öppenvårdsklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ENDAST etnisk kines
- 18 år eller äldre
- Icke-valvulärt förmaksflimmer
- Varaktighet av NOAC-användning minst 3 månader
- Inga förändringar i NOAC-dos eller typ inom 3 månader
- Kreatininclearance (med Cockcroft-Gaults formel) >/=30 ml/min
Exklusions kriterier:
- Valvulärt förmaksflimmer eller inget förmaksflimmer
- Nyligen genomförd blödning eller ischemi inom 1 år
- Aktiv leversjukdom
- Onormal koaguleringsprofil vid baslinjen
- Onormal baslinjetrombocytopeni eller trombocytos
- annan tromboembolisk tendens än förmaksflimmer (t.ex. antifosfolipidsyndrom, protein C, S, antitrombin III-brist)
- Icke-kompatibla patienter, definierade som att de saknat några doser av NOAC under den senaste 1 månaden
- Antikoagulation för andra störningar än AF
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ischemisk strokepatient
Patienter med ischemisk stroke som behandlas med dabigatran, apixaban och rivaroxaban baserat på ovanstående inklusions- och uteslutningskriterier kommer att rekryteras från Prince of Wales Hospital, antingen poliklinisk eller öppenvårdsklinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NOAC-nivå i blodet
Tidsram: En vecka efter rekryteringen
|
NOAC-nivån i blodet före och efter medicineringen
|
En vecka efter rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
2 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Crec 2020.376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)