Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af NOAC-terapi: Standardisering af referenceintervaller

21. februar 2026 opdateret af: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
Denne undersøgelse har til formål at etablere referenceintervaller for NOAC (dabigatran, apixaban og rivaroxaban) hos etniske kinesiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

360 patienter, der er på dabigatran, apixaban og rivaroxaban baseret på ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret. Efter det informerede samtykke vil patienten være nødvendig for blodtagning før og 2 timer efter medicineringen (NOAC). Patientens demografiske data og sygehistorie vil også blive hentet fra Central Medical Syetem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

308

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er på dabigatran, apixaban og rivaroxaban baseret på ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret fra Prince of Wales Hospital, enten indlagt eller ambulant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. KUN etnisk kinesisk
  2. 18 år eller derover
  3. Ikke-valvulær atrieflimren
  4. Varighed af NOAC-brug mindst 3 måneder
  5. Ingen ændringer i NOAC-dosering eller type inden for 3 måneder
  6. Kreatininclearance (ved Cockcroft-Gault-formel) >/=30 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Valvulært atrieflimren eller ingen atrieflimren
  2. Nylig blødning eller iskæmi inden for 1 år
  3. Aktiv leversygdom
  4. Unormal basislinjekoagulationsprofil
  5. Unormal baseline trombocytopeni eller trombocytose
  6. Andre tromboemboliske tendenser end atrieflimren (f. antiphospholipid syndrom, protein C, S, anti-trombin III-mangel)
  7. Ikke-kompatible patienter, defineret som manglende doser af NOAC inden for de seneste 1 måned
  8. Antikoagulation for andre lidelser end AF
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk slagtilfælde patient
Iskæmiske apopleksipatienter, der er på dabigatran, apixaban og rivaroxaban baseret på ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret fra Prince of Wales Hospital, enten indlagt eller ambulant klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NOAC niveau i blodet
Tidsramme: En uge efter ansættelsen
NOAC-niveauet i blodet før og efter medicinen
En uge efter ansættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Crec 2020.376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner