Monitorowanie terapii NOAC: standaryzacja przedziałów referencyjnych
21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
To badanie ma na celu ustalenie przedziałów referencyjnych NOAC (dabigatran, apiksaban i rywaroksaban) u pacjentów pochodzenia chińskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 360 pacjentów przyjmujących dabigatran, apiksaban i rywaroksaban w oparciu o powyższe kryteria włączenia i wyłączenia.
Po wyrażeniu świadomej zgody konieczne będzie pobranie krwi przed i 2 godziny po podaniu leku (NOAC).
Dane demograficzne i historia medyczna pacjenta również zostaną pobrane z Central Medical Syetem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmujący dabigatran, apiksaban i rywaroksaban w oparciu o powyższe kryteria włączenia i wyłączenia będą rekrutowani ze szpitala Prince of Wales Hospital, w ramach leczenia stacjonarnego lub ambulatoryjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TYLKO chiński etniczny
- 18 lat lub więcej
- Niezastawkowe migotanie przedsionków
- Czas stosowania NOAC co najmniej 3 miesiące
- Brak zmian w dawce lub rodzaju NOAC w ciągu 3 miesięcy
- Klirens kreatyniny (według wzoru Cockcrofta-Gaulta) >/=30 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- Zastawkowe migotanie przedsionków lub brak migotania przedsionków
- Niedawny krwotok lub niedokrwienie w ciągu 1 roku
- Aktywna choroba wątroby
- Nieprawidłowy wyjściowy profil krzepnięcia
- Nieprawidłowa początkowa trombocytopenia lub trombocytoza
- Skłonność do zakrzepów z zatorami inna niż migotanie przedsionków (np. zespół antyfosfolipidowy, białko C, S, niedobór antytrombiny III)
- Pacjenci niestosujący się do zaleceń, definiowani jako nieprzyjmujący żadnych dawek NOAC w ciągu ostatniego 1 miesiąca
- Antykoagulacja w zaburzeniach innych niż AF
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z udarem niedokrwiennym
Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy otrzymują dabigatran, apiksaban i rywaroksaban w oparciu o powyższe kryteria włączenia i wyłączenia, będą rekrutowani ze szpitala Prince of Wales Hospital, albo w przychodni stacjonarnej, albo ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom NOAC we krwi
Ramy czasowe: Tydzień po rekrutacji
|
Poziom NOAC we krwi przed i po podaniu leku
|
Tydzień po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Crec 2020.376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .