Monitoraggio della terapia NOAC: standardizzazione degli intervalli di riferimento
21 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. IP Yiu Ming Bonaventure, Chinese University of Hong Kong
Questo studio ha lo scopo di stabilire intervalli di riferimento di NAO (dabigatran, apixaban e rivaroxaban) in pazienti di etnia cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati 360 pazienti che assumono dabigatran, apixaban e rivaroxaban in base ai criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra.
Dopo il consenso informato, il paziente sarà necessario per il prelievo di sangue prima e 2 ore dopo la medicazione (NOAC).
Anche i dati demografici e la storia medica del paziente verranno recuperati dal Central Medical Syetem.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che assumono dabigatran, apixaban e rivaroxaban in base ai criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra saranno reclutati dal Prince of Wales Hospital, sia in regime di ricovero che ambulatoriale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SOLO cinesi etnici
- 18 anni o più
- Fibrillazione atriale non valvolare
- Durata dell'uso di NOAC almeno 3 mesi
- Nessun cambiamento nel dosaggio o nel tipo di NOAC entro 3 mesi
- Clearance della creatinina (secondo la formula di Cockcroft-Gault) >/=30 ml/min
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale valvolare o assenza di fibrillazione atriale
- Emorragia o ischemia recente entro 1 anno
- Malattia epatica attiva
- Profilo di coagulazione basale anormale
- Trombocitopenia o trombocitosi anormale al basale
- Tendenza tromboembolica diversa dalla fibrillazione atriale (ad es. sindrome antifosfolipidica, proteina C, S, carenza di antitrombina III)
- Pazienti non conformi, definiti come mancanti di qualsiasi dose di NOAC negli ultimi 1 mese
- Anticoagulazione per disturbi diversi dalla FA
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con ictus ischemico
I pazienti con ictus ischemico che assumono dabigatran, apixaban e rivaroxaban in base ai criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra saranno reclutati dal Prince of Wales Hospital, sia in regime di ricovero che ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello NOAC nel sangue
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'assunzione
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Il livello di NOAC nel sangue prima e dopo il farmaco
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Una settimana dopo l'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiu Ming Bonaventure IP, MRCP, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Crec 2020.376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .